ランダム化制御試験の報告におけるフロー図の値

科学分野:

• 臨床試験の方法論 臨床試験の方法論
• 科学的報告基準 科学的報告基準

背景:

• 臨床試験の報告のための統合基準 (CONSORT) は,臨床試験のためのフロー図を推奨しています.
• これらの図が試験報告の質に与える影響は不明である.

研究 の 目的:

• ランダム化制御試験 (RCT) でフロー図で提供される情報を評価する.
• RCTにおける報告の全体的な完全性を評価し,参加者の流れに焦点を当てます.
• 5つの主要な一般医学および内科医学雑誌の報告慣行を調べる.

主な方法:

• 1998年に発表された270件のランダム化制御試験 (RCT) 報告書の分析.
• 雑誌には,Annals of Internal Medicine,BMJ,JAMA,The Lancet,The New England Journal of Medicineなどが含まれている.また,この雑誌は,米国医学界の専門誌として,米国医学界の専門誌として,米国医学界の専門誌として,米国医学界の専門誌として掲載されている.
• フロー・ダイアグラムの存在,その内容,および参加者のフローに関する全体的な報告の完全性に関するデータ収集.

主要な成果:

• RCTの報告の51.5%はフロー図を含み,ジャーナルの変動が顕著であった (21.0%93.8%).
• フロー図には,介入に割り当てられた参加者数 (52.5%) や分析に含まれた参加者数 (23.0%) などの重要な情報が欠けていたことが多い.
• フローダイアグラムの公開は,参加者のフローのより完全な報告と関連していました.

結論:

• フロー図は,ランダム化制御試験 (RCT) の報告品質の改善と関連しています.
• 現在のフロー図の構造は最適以下である.
• 修正されたフロー・ダイアグラムは,並列グループ試験の各段階において重要な数値を含めるように提案されています.