サルメトロールを投与された持続性喘息患者の吸入用コルチコステロイドの減少と除去:ランダム化制御試験
R F Lemanske1, C A Sorkness, E A Mauger
1University of Wisconsin Children's Hospital, 600 Highland Ave, K4/916-9988, Madison, WI 53792, USA. rfl@medicine.wisc.edu
JAMA
|May 23, 2001
まとめ
サルメトロールを吸入用コルチコステロイド (ICS) 治療に追加すると,持続性喘息のICS用量を50%減らすことができます. しかし,ICS治療を完全に中止すると,喘息のコントロールが著しく失われ,治療は推奨されません.
科学分野:
- 肺内科 肺内科 肺内科
- 臨床薬理学 臨床薬理学とは
背景:
- 吸入式長時間作用のβ2-アゴニスト (LABAs) は,吸入式コルチコステロイド (ICS) と併用すると,喘息のコントロールを改善するための効果的な追加療法です.
- 持続的な喘息は,しばしばICSによる継続的な管理を必要としますが,LABAの使用と併用してICS治療を減らすまたは排除する可能性は,依然として調査の分野です.
研究 の 目的:
- 持続性喘息の患者で,長時間作用のβ2アゴニスト (LABA) の追加治療を受けている患者で,吸入用コルチコステロイド (ICS) 治療の減少または廃止の可行性を評価する.
主な方法:
- 24週間のランダム化,ダブル・ダミー・パラレルグループ試験で,呼吸用トライアムシノロンアセトニドで不適正にコントロールされた,持続性喘息の患者175人が参加した.
- 患者は,サルメトロールキナフォアート (salmeterol xinafoate) を追加で投与され,その後のランダム化により,ICSを50%減少させ,その後排除するか,または標準的なICS治療 (アクティブコントロール) を継続する.
- 主なアウトカム指標は,喘息治療の失敗までの時間でした.
主要な成果:
- サルメトロルを投与した患者でICSを50%減少させると,8週間後に,有効対照群 (2.8%) と比較して,治療失敗の増加傾向 (8.3%) が示されました.
- サルメトロールグループでICS治療を完全に中止した結果,8週間後に,治療失敗率が活性コントロールグループ (13.7%) と比べて,治療失敗率 (46.3%) が著しく高かった.
- ICSの除去後の治療失敗の相対的なリスクは,活性対照群と比較して,低用量群で4.3倍高かった (P<.001).
結論:
- サルメトロールを加えることで症状が改善する持続性喘息の患者では,喘息コントロールの有意な損失なしに,吸入用コルチコステロイド (ICS) 投与量を50%削減することが可能である.
- この患者集団でICS治療を完全に中止すると,喘息のコントロールが著しく悪化し,推奨されない.
- これらの発見は,喘息管理のためのLABAを追加する際,排除ではなくICSの投与量削減の戦略を支持します.
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