先進型非小細胞肺がんにおけるプラチナベースの化学療法と非プラチナベースの化学療法:ランダム化多センター試験
V Georgoulias1, E Papadakis, A Alexopoulos
1Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, POBox 1352, Heraklion 71110, Crete, Greece. georgsec@med.uch.gr
Lancet (London, England)
|May 30, 2001
まとめ
この研究では,ドセタキセルとシスプラチンとゲムシタビンを,進行性非小細胞肺がんの治療に比較した. ジェムシタビンとドセタキセルは,同様の有効性を示したが,化学療法未経験の患者ではより優れた安全性プロファイルを示した.
科学分野:
- 医療腫瘍学 医療腫瘍学
- クリニック・トライアル 臨床試験
- 肺がんの研究 肺がんの研究
背景:
- ドセタキセルとシスプラチンまたはゲムシタビンとの併用は,非小細胞肺がん (NSCLC) の治療法として確立されています.
- この研究は,進行NSCLCにおける2つの活性化学療法療法の有効性と安全性を比較することを目的とした.
研究 の 目的:
- 進行NSCLC患者におけるドセタキセル/シスプラチンとゲムシタビン/ドセタキセルの有効性と安全性を比較する.
- 客観的な応答率,応答の持続時間,腫瘍進行までの時間,および以前に治療を受けていない患者の生存率を評価するために.
主な方法:
- 前向きでランダム化され,多センター試験で,前回の化学療法なしでステージIIIBまたはIVのNSCLCを患っている441人の患者が参加しました.
- 患者は,ドセタキセル/シスプラチンまたはゲムシタビン/ドセタキセルの両方を,再結合ヒト粒細胞コロニー刺激因子で割り当てられました.
- 治療反応と毒性は,世界保健機関 (WHO) の基準を用いて評価され,治療意図分析が行われました.
主要な成果:
- 客観的な応答率は,ドセタキセル/シスプラチン群 (32.4%) とジェムシタビン/ドセタキセル群 (30.2%) の間で類似していました.
- 応答の平均持続時間,腫瘍進行までの時間,または全生存率 (1年および2年) で有意な違いは観察されなかった.
結論:
- ドセタキセル/シスプラチンとジェムシタビン/ドセタキセルの両方が,進行NSCLC患者で比較可能な抗がん活性を示しています.
- ジェムシタビンとドセタキセルの組み合わせは,ドセタキセルとシスプラチンと比較して,より有利な毒性プロファイルを示しました.
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