慢性恒常性喘息の治療に白血球三素抗体の追加:ランダム化双盲プラセボ対照試験

科学分野:

• 肺病理学 肺病理学とは
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• レウコトリエン受容体抗体 (LTRAs) は,肺機能の改善と喘息患者のコルチコステロイド依存性の軽減に有望であることが示されています.
• しかし,すでにコルチコステロイドを服用している患者の追加療法としての有効性は,さらなる調査を必要としています.

研究 の 目的:

• 現在のコルチコステロイド治療にもかかわらず,慢性喘息の症状を有する患者の追加療法としてモンテルカストの有効性を評価する.
• モンテルカストが症状スコアと肺機能に与える影響を評価する.

主な方法:

• ダブルブラインド,プラセボ対照,ランダム化クロスオーバー試験が行われました.
• 100人の症状のある喘息の患者で,吸入用コルチコステロイドを服用している患者は,モンテルカストナトリウム10mgまたはプラセボを14日間投与されました.
• 症状日記とピーク排気フロー (PEF) 測定は,アウトカムデータを収集するために使用されました.

主要な成果:

• 72人の患者が試験を完了しました.
• モンテルカストは,プラセボと比較して,症状スコア,ベータ2) アゴニストの使用,または1日2回ピーク排気流の有意な改善をもたらしませんでした.
• PEFの増加に基づく治療応答の基準を満たした患者はわずか数人 (モンテルカストを投与した4人,プラセボを投与した7人) であった.

結論:

• 門診での追加療法として使用されたモンテルカストは,すでにコルチコステロイドを服用している中等度から重度の喘息の患者に,有意な追加の利益をもたらさなかった.
• 観察された結果は,肺機能の有意な変化を検出するための期待値を下回っていた.