死滅性腸球炎の予防のための腸内ヒトIgG:プラセボ対照ランダム化試験

科学分野:

• ネオナタロジー (新生児科学)
• 免疫学 免疫学とは
• 胃腸内科 胃腸内科

背景:

• 新生児死滅性腸内炎 (NEC) は,早産児の生命を脅かす疾患である.
• 母乳と良好な保育園の実践は,ある程度の保護を提供するものの,効果的な予防措置は依然として必要である.
• 以前の研究では,腸内免疫グロブリン (IgAとIgG) がNECを予防する可能性があると示唆していたが,オーストラリアではIgAは利用できない.

研究 の 目的:

• 腸内免疫グロブリンG (IgG) 補給が早産新生児における死滅性腸球炎を予防できるかどうかを判断する.

主な方法:

• 1529人の乳児を対象とした多センター,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
• 乳児はランダムに割り当てられ,ヒトIgG (1200mg/kg/日) またはプラセボを最大28日間投与され,腸内栄養で開始されました.
• 主要評価項は,明確な死滅性腸球炎の発生率と関連する死亡率でした.

主要な成果:

• IgG群の43人の乳児は明確な死滅性腸炎を発症し,10人が死亡しました.
• プラセボ群の41人の乳児は,明確な死滅性腸炎を発症し,6人が死亡しました (p=0.47).
• 確定または疑わしい死滅性腸球炎の発生率は,グループ間で統計的に有意な違いはありませんでした.

結論:

• 人間のIgGの腸内補給は,早産児における死滅性腸球炎の発生率を低下させません.
• 発見は,NECの予防戦略として腸内IgGの使用を支持しません.