ヘレックス隔膜遮断器の開発と試験,新しい拡張されたポリテトラフルオロエチレンアトリアル隔膜欠陥遮断システムの開発と試験
E M Zahn1, N Wilson, W Cutright
1Department of Cardiology, Miami Children's Hospital, Miami, Florida, USA. emzmch@aol.com
Circulation
|August 8, 2001
まとめ
ヘレックス隔膜遮断器は,犬のモデルで,心房隔膜欠陥 (ASD) を効果的に,安全に閉じました. この新しい装置は,2週間後に100%の閉塞と血栓栓塞栓の欠如で有望な結果を示しました.
科学分野:
- 心血管研究 循環器科の研究
- 医療機器のイノベーション 医療機器のイノベーション
- 介入性心臓病学 介入性心臓病学
背景:
- 既存のトランスキャテーテル心房隔膜欠陥 (ASD) 遮断器には限界があります.
- 新しいヘレックス隔膜閉塞器が開発され,経導体ASD閉塞の結果を向上させました.
- この研究では,動物モデルでのHelexオークルダーの安全性と有効性を評価しました.
研究 の 目的:
- トランスカテーターによる心房隔膜欠陥閉塞のためのHelex隔膜閉塞器の有効性を評価する.
- ヘレックス装置の安全性を動物モデルで評価する.
- 理想的なデバイスの望ましい特徴とHelexオクラダの性能を比較するために.
主な方法:
- ヘレックス・オークルダーは,手術で作成されたASDを持つ24匹の犬に埋め込まれました.
- エコーカルディオグラフィーと光顕微鏡を用いた展開,除去,閉塞率の評価.
- 検査された器具および組織の総体および組織学的検査を実施した.
主要な成果:
- 2週間のフォローアップで100%のASD閉鎖を達成しました.
- 合併症のないインプランテーションが実証され,平均光検査時間は11.7分でした.
- 急速な組織浸透,内皮形成,血栓栓塞栓症の症例は観察されなかった.
結論:
- ヘレックス隔膜閉塞器は,この動物モデルで心房隔膜の欠陥を閉じるための安全性と有効性を実証しました.
- この装置は,現在のトランスキャセター遮断器よりも利点を示した.
- これらの発見を確認するために,さらなる制御された将来的な臨床試験が必要である.
