チンザパリンが急性血性脳卒中 (TAIST) の治療に用いられる:ランダム化アスピリン対照試験

科学分野:

• 神経学 神経学とは
• 薬理学 薬理学とは
• 心血管医学 心血管医学

背景:

• 低分子量ヘパリン (LMWHs) は静脈血栓塞栓症に有効ですが,急性不全性脳卒中におけるその役割は不明です.
• 未分化ヘパリンは標準的な治療法ですが,LMWHは安全性または有効性上の利点を提供することができます.

研究 の 目的:

• 低分子量ヘパリンであるチンザパリンの安全性と有効性を,急性不全性脳卒中の患者で評価する.
• 高用量チンザパリン,中用量チンザパリン,およびアスピリンの機能的結果と安全性を比較する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,アスピリン対照試験で,急性不全性脳卒中の1486人の患者が参加しました.
• 患者は,高用量ティンザパリン (175 IU/kg),中用量ティンザパリン (100 IU/kg),またはアスピリン (300 mg) を毎日最大10日間投与された.
• 主なアウトカムは6ヶ月で機能的独立性 (修正ランキンスケール0〜2) でした.

主要な成果:

• 機能的独立率はすべてのグループで類似していました:高用量チンザパリン (41.5%),中用量チンザパリン (42.4%),およびアスピリン (42.5%).
• 高用量チンザパリンは,アスピリンと比較して,症状のある深静脈血栓症を有意に軽減しました (0対9患者).
• 高用量チンザパリンは,症状のある頭蓋内出血の発生率 (7対1患者) が高かった.

結論:

• ティンザパリンは,高量または中量投与では,アスピリンと比較して,急性不全性脳卒中における機能的アウトカムを改善しませんでした.
• 高用量チンザパリンは深静脈血栓症の予防に有益であることが示されましたが,頭蓋内出血のリスクが増加しました.