シブトラミンによる長期減量:ランダム化制御試験

科学分野:

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背景:

• 肥満の治療には,患者による長期の遵守が必要であり,これはしばしば困難です.
• シブトラミンヒドロクロライドは,ランダム化比較試験を通じて,肥満管理における有効性を示しています.

研究 の 目的:

• 2つの異なるシブトラミン療法の減量効果を,肥満患者のプラセボと比較するために.
• シブトラミン投与の継続的および中断的な投与の治療的同等性および安全性プロフィールを評価する.

主な方法:

• 1102人の肥満成人 (BMI 30-40 kg/m2) を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
• 参加者は,最初の4週間のオープンラベルシブトラミン試験期間を受けた.
• ランダム化された治療には,連続したシブトラミン,断続的なシブトラミン,またはプラセボの48週間の投与が含まれていました.

主要な成果:

• 継続的なシブトラミン療法は平均3.8kg (4.0%) の体重減少,中断的な療法は3.3kg (3.5%) の体重減少をもたらし,プラセボでは0.2kgの体重増加でした.
• 両方のシブトラミン療法は,継続的投与と中断的投与 (P=.28) の間に有意な違いはなく,治療効果の同等性を示した.
• シブトラミンは,腰周長,トリグリセリドレベル,およびHDLコレステロールにプラスの影響を及ぼし,血圧が安定し,グループ間で有害事象の比率が比較可能になりました.

結論:

• 48週間のシブトラミン投与は,プラセボと比較して肥満患者の臨床的に有意な体重減少につながります.
• 継続的および中断的なシブトラミン療法は,治療効果において同等である.
• シブトラミンによる継続的治療と中断的な治療の両方の安全性プロファイルは比較可能です.