皮膚性メラノーマによる地域結節転移を有する患者のインターフェロンα-2aによる長期補助療法の効果:ランダム化試験

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• クリニック・トライアル 臨床試験
• 免疫療法による免疫療法です.

背景:

• リージョナルリンパ節に広がった状態で定義されるステージIIIのメラノーマは,患者の50%未満が手術後の5年無病生存を達成することで,予後が悪い.
• これらの高リスクのメラノーマ患者のアウトカムを改善するために,新しい補助療法の調査は極めて重要です.

研究 の 目的:

• 完全リンパ切除術後のステージIIIのメラノーマ患者における無疾患および全生存率の改善における補助性インターフェロンα-2aの有効性を評価する.

主な方法:

• ランダム化制御試験は,23のセンターでステージIIIのメラノーマの444人の患者を対象に実施されました.
• 患者は,皮下再結合インターフェロンアルファ-2a (3年間週3回単位) または手術後の観察だけで投与された.
• 階層化の基準には,センター,リンパ節の関与 (マクロスコープ / 顕微鏡),影響を受けた結節の数,および結節転移の広がりが含まれていました.

主要な成果:

• 合計424人の患者が最終分析に含まれました.
• 5年間の無疾患生存率は類似していました:手術とインターフェロンアルファ-2aで27.5%,手術だけで28.4% (p=0.50) でした.
• カプラン・マイヤーと多変量分析では,2つの治療腕間の累積生存期に有意な差は示されなかった.

結論:

• 3年間,週3回3ミウンのアルファ-2aインターフェロンの皮膚下投与は,ステージIIIのメラノーマ患者でよく耐えます.
• この研究では,このインターフェロン療法は,この患者集団における無病期または全生存期を向上させないと結論付けています.