安定したアンギナ・ペクトリス症の患者における血管性遺伝子治療 (AGENT) 試験

科学分野:

• 心血管医学は,心臓血管医学である.
• 遺伝子療法の遺伝子治療法
• 再生医学は,再生医療である.

背景:

• 心筋力学不全症は,血管新生遺伝子療法で治療することができます.
• ヒト線維芽細胞成長因子 (FGF) のアデノウイルス媒介の遺伝子転送は,動物モデルで有望であることが示されています.

研究 の 目的:

• 胸痛患者におけるAd5-FGF4の安全性と抗発血効果を評価する.
• 将来の研究のために安全で効果的な用量を選択する.

主な方法:

• 血管新生性遺伝子療法 (AGENT) 試験には,安定した胸痛を有する79人の患者が参加しました.
• 患者はプラセボまたは5回の上昇するAd5-FGF4投与の1つを冠内投与で受けました.
• 安全性およびエクササイズ・トレッドミールテスト (ETT) は,ベースラインおよびフォローアップで評価されました.

主要な成果:

• Ad5-FGF4は安全でよく耐受され,一時的な発熱や肝臓酵素値上昇などの軽微な副作用がありました.
• Ad5-FGF4を投与された患者は,プラセボと比較して運動時間を改善する傾向を示した.
• サブグループ分析では,ベースラインのETT ≤10分を有する患者の運動時間の有意な改善が示されました.

結論:

• Ad5-FGF4は好ましい抗イシュケミア効果を示し,アンギナ治療に安全であるように見えます.
• Ad5-FGF4による血管新生遺伝子の移植は,アンギナ・ペクトリスの治療に有望である.