ランダム化対照試験における治療と絶対リスク軽減に必要な報告数
Jim Nuovo1, Joy Melnikow, Denise Chang
1Department of Family and Community Medicine, University of California, Davis, 4860 Y St, Sacramento, CA 95817, USA. jim.nuovo@ucdmc.ucdavis.edu
ランダム化対照試験 (RCT) で,治療に必要な人数 (NNT) や絶対リスク削減 (ARR) を明示的に報告する試験はほとんどありません. この研究は,これらの重要な臨床試験結果の報告を改善する必要性を強調しています.
科学分野:
- クリニック・トライアル 臨床試験
- 医学研究 医学研究
- 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.
背景:
- 報告試験の統合基準 (CONSORT) 声明は,ランダム化制御試験 (RCT) の報告品質を向上させることを目的としています.
- 治療に必要な人数 (NNT) と絶対リスク削減 (ARR) は,治療効果の解釈において重要な指標である.
研究 の 目的:
- 影響力のある医学雑誌におけるNNTとARRの明示的な報告の頻度を評価する.
- これらの重要な臨床試験指標の報告の傾向を時間とともに評価する.
主な方法:
- 5つの主要な医学雑誌 (Annals of Internal Medicine, BMJ, JAMA, The Lancet, NEJM) のマニュアルレビューが行われました.
- データ収集は,1989年,1992年,1995年,1998年など4年間に行われました.
- 対象となる記事には,治療効果が顕著な薬剤のRCTが含まれ,NNTやARRのような報告方法を抽象化しました.
主要な成果:
- 359件の適格なRCTのうち,NNTを報告したのはわずか8件であった.
- 絶対リスク減少 (ARR) は18の研究で報告されました.
- 1998年のデータでは,報告されるNNTとARRの有意な増加が観察されました.
結論:
- CONSORTのガイドラインにもかかわらず,RCTにおけるNNTとARRの明示的な報告は,依然としてまれである.
- 著者は,臨床的有用性を向上させるために,NNTとARRを報告書に含めるよう奨励されるべきです.
- これらの指標の報告の強化は,臨床医と患者が治療のメリットを理解するのに役立ちます.
さらに関連する動画
09:37Topical Application Bioassay to Quantify Insecticide Toxicity for Mosquitoes and Fruit Flies
Published on: January 19, 2022
07:43A Validatable Droplet Digital Polymerase Chain Reaction Assay for the Detection of Adeno-Associated Viral Vectors in Bioshedding Studies of Tears
Published on: July 14, 2023
関連する概念動画
Controls in Experiments
Types of Reports II: Incident or Occurrence Report
Purposes:
In the healthcare industry, reports play a crucial role in documenting incidents within an agency. The primary objective of these reports is to ensure patient safety, uphold the...
Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches
Non-controlled studies, commonly employed for initial exploration, lack a control group, rendering them susceptible to biases and external influences. In contrast, controlled...
Relative Risk
Odds Ratio
Hazard Ratio
For example, in a clinical trial evaluating a...
