システマティック・レビューの公開プロトコル: 計画されたことと実行されたことを比較する

科学分野:

• 医学研究方法論 医学研究方法論
• 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.
• システマティック・レビューとは

背景:

• 研究プロトコルの公表は,仮説と方法を事前指定することによって,透明性とバイアスの削減に不可欠です.
• 体系的なレビューで公表されたプロトコルへの遵守を確保することは,科学的完全性を維持するのに役立ちます.

研究 の 目的:

• 公開されたコクランレビュープロトコルとそれに対応する完了したレビューの間の変化の程度を評価する.
• 系統的レビューにバイアスを導入することに対するこれらの変更の潜在的な影響を評価する.

主な方法:

• 47のコクランレビューとその以前に発表されたプロトコルに関する遡及的比較分析.
• 2人の評価者による独立した評価により,プロトコルセクションの変更は存在しない,軽微な,または重大なものと分類されます.

主要な成果:

• レビューされたコクラン研究の大多数 (47件中43件) は,プロトコルから大きな変化を示した.
• 方法のセクションは,レビューの68%が大きな変更をしたことで,最も実質的な変更を示しました.
• 偏見を誘発する変化には,目標の変更,比較の追加,新しい結果,研究設計と参加者の含有基準の変更が含まれています.

結論:

• 公開された研究プロトコルはしばしば進化し,レビュープロセスを通じて繰り返し文書として機能します.
• プロトコルと比較したコクランレビューの多数の修正は,結果に影響されるバイアスの可能性を示唆しています.
• プロトコルレビューの不一致の理由に関する透明性は,体系的なレビューの信頼性を維持するために不可欠です.