HIVリポアトロフィーの患者におけるヌクレオシドアナログに対するアバカビルの置換:ランダム化試験
Andrew Carr1, Cassy Workman, Don E Smith
1HIV, Immunology and Infectious Diseases Clinical Services Unit, St Vincent's Hospital, Sydney, 2010 Australia. acarr@stvincents.com.au
JAMA
|July 4, 2002
まとめ
スタヴウジンまたはジドウジンからアバカヴィルに切り替えると,リポアトロフィーのHIV患者で四肢脂肪が改善されました. しかし,主観的なリポアトロフィーの重症度は改善されず,より長い治療期間が必要であることを示唆しました.
科学分野:
- HIV/AIDSに関する研究
- 薬理学 薬理学とは
- メタボリック障害 メタボリック障害
背景:
- 周辺性リポアトロフィーは,ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症に対する抗レトロウイルス治療 (ART) の一般的な合併症です.
- この状態は,しばしばヌクレオシドアナログ療法の期間とタイプに関連しており,ミトコンドリア損傷を含む可能性があります.
- 現在,リポアトロフィーの最終的な治療法は存在しないが,ヌクレオシドアナログであるアバカビルは,ミトコンドリア毒性の低下の可能性を示している.
研究 の 目的:
- スタヴウジンまたはジドヴウジンをアバカビールに代用することで,HIV関連リポアトロフィーが改善できるかどうかを評価する.
- この置換がHIV複製の制御に影響するかどうかを評価する.
- 脂肪の分布と代謝パラメータの客観的および主観的な変化を決定する.
主な方法:
- ランダム化され,オープンラベルで24週間の研究が,オーストラリアとイギリスの17のHIVの外科医診療所で実施されました.
- スタヴウジンまたはジドウジンを受けている中等度から重度のリポアトロフィーの111人の成人は,アバカヴィルに切り替えるか,現在のARTを継続するかのどちらかにランダムに割り当てられました.
- 主要エンドポイントは,二重エネルギーX線吸収計で測定された四肢脂肪量であり,次要エンドポイントには,HIVRNAレベル,脂質破壊症の重症度,代謝プロファイルが含まれていました.
主要な成果:
- アバカヴィル群は,スタヴウジン/ジドボウジン群 (0.39kg vs 0.08kg) と比較して,四肢脂肪量の大幅な増加を示しました.
- 足首,腕,腹部領域の皮下脂肪の有意な増加は,アバカヴィルで観察されました.
- アバカヴィルへの移行は,血のHIVRNAレベルに有意な影響を及ぼさなかったし,リポアトロフィーの主観的な評価は改善しなかった.
結論:
- スタヴウジンまたはジドフウジンからアバカビルに24週間切り替えると,リポアトロフィーのHIVに感染した成人における四肢脂肪の控えめで,客観的に測定された改善が示されました.
- 主観的な臨床リポアトロフィーは,研究期間中に解消しなかったため,目に見える改善のためにより長い治療が必要になる可能性があることを示しています.
- HIVに関連したリポアトロフィーの管理におけるアバカビールの持続的な有効性と安全性を確認するために,さらなる長期的なフォローアップ研究が必要です.
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