急性冠動脈症候群後のアスピリンとクマジン (ASPECT-2研究):ランダム化制御試験
Robert F van Es1, Jan J C Jonker, Freek W A Verheugt
1Julius Centre for General Practice and Patient Oriented Research, University Medical Centre Utrecht, Netherlands.
Lancet (London, England)
|July 20, 2002
まとめ
経口抗凝固剤またはアスピリンと抗凝固剤の併用療法は,アスピリン単独よりも,心筋梗塞後の心血管疾患の減少に効果的です. 併用療法により,軽度の出血のリスクが増加しました.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- アスピリンと経口抗凝固剤は,心筋梗塞後の再発性不全性イベントを予防するために使用されます.
- 最適な長期の抗血小板剤および抗凝固剤戦略については,さらなる調査が必要です.
- 治療効果と出血リスクのバランスをとることは,急性冠動脈疾患の管理において極めて重要です.
研究 の 目的:
- 急性冠動脈事件後のアスピリン,経口抗凝固剤,および併用療法の長期的な効果を比較するために.
- 各治療戦略に関連した安全性プロファイル,特に出血リスクを評価する.
主な方法:
- 53のサイトで999人の患者を対象としたランダム化オープンラベル試験です.
- 患者は,低用量アスピリン,高強度経口抗凝固薬,または低用量アスピリンと中等強度経口抗凝固薬の組み合わせを割り当てられました.
- フォローアップは26ヶ月まで延長され,主なエンドポイントは心筋梗塞,脳卒中,または死亡でした.
主要な成果:
- 併用療法 (アスピリン+抗凝固剤) と経口抗凝固剤単独投与は,アスピリン単独投与と比較して,プライマリーエンドポイントの低下においてより高い有効性を示した (p=0.03およびp=0.0479).
- 主要出血率は,すべてのグループで類似していました.
- 軽度の出血は,アスピリン (5%) または抗凝固剤のみ (8%) と比較して,併用療法群でより頻繁に発生しました (15%).
結論:
- 高強度口服抗凝固剤またはアスピリンと中等強度口服抗凝固剤の組み合わせは,急性冠動脈イベント後の心血管イベントと死亡を減らすためにアスピリン単独よりも効果的です.
- 組み合わせ治療は効果的ですが,軽度の出血のリスクの増加と関連しています.
- 治療の決定は,減少した不血性イベントの利点と,出血のリスクの増加を考慮する必要があります.
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