カーパルトンネル症候群の治療におけるスプリントと外科手術:ランダム化制御試験
Annette A M Gerritsen1, Henrica C W de Vet, Rob J P M Scholten
1Institute for Research in Extramural Medicine, Vrije Universiteit Medical Center, Van der Boechorststraat 7, 1081 BT Amsterdam, The Netherlands. aam.gerritsen.emgo@med.vu.nl
JAMA
|September 7, 2002
まとめ
カーパルトンネル開放手術は,手首のスプリントに比べて,カーパルトンネル症候群 (CTS) の症状に優れた短期的および長期的な緩和を提供します. 手術は,一般的な健康状態を改善し,症状の重症度を軽減する上で,より高い成功率を示しました.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 整形外科 整形外科
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 手首トンネル症候群 (CTS) は,最適な管理に関する決定的なコンセンサスがなく,治療上の課題を提示します.
- 非外科的および外科的介入は存在し,比較有効性研究が必要である.
研究 の 目的:
- CTSの症状緩和のための手首スプリントの短期的および長期的効果と,CTSの症状緩和のためのオープンカーパルトンネル解放手術の短期的および長期的効果を評価し,比較する.
主な方法:
- ランダム化制御試験で,イディオパシーCTSが確認された176人の患者が参加した.
- 患者は,夜間手首スプリント (n=89) または,オープンな手首トンネル解放 (n=87) のいずれかに割り当てられました.
- フォローアップ評価は,ランダム化後の18ヶ月後に実施されました.
主要な成果:
- 外科手術は,3ヶ月 (80%対54%) と18ヶ月 (90%対75%) の両方でスプリント治療よりも有意に高い成功率を示しました.
- 手術とスプリントの成功率の違いは,両方の時点において統計的に有意であった.
- スプリント治療群の患者の有意な割合 (41%) が最終的に手術を受けた.
結論:
- カーパルトンネル開放手術は,カーパルトンネル症候群と診断された患者に優れた結果をもたらします.
- 手術による介入は,CTSの症状を長期的に管理する上で,手首のスプリント治療よりも効果的です.
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Randomized Experiments
The randomization process involves assigning study participants randomly to experimental or control groups based on their probability of being equally assigned. Randomization is meant to eliminate selection bias and balance known and unknown confounding factors so that the control group is similar to the treatment group as much as possible. A computer program and a random number generator can be used to assign participants to groups in a way that minimizes bias.
Simple randomization
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Blinding
Blinding is a commonly used method of not telling participants which treatment a subject is receiving. Blinding is a critical part of a randomized control trial or RCT. It reduces the bias that affects the results. In an RCT, blinding is used in the form of a placebo. A placebo effect occurs when untreated subjects falsely believe they have received the treatment and report improved symptoms. A placebo or a dummy treatment is administered to subjects to negate the bias caused by such an effect.


