待機政策または胆管結石に対する内視鏡門術後の腹腔鏡胆管切除:ランダム化試験

科学分野:

• 胃腸内科 胃腸内科
• ヘパト・ビリヤリー外科手術
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• エンドスコピックスフィンクテロトミーを受け,残留の胆管石を有する一般的な胆管石を有する患者は,通常,腹腔鏡胆切除術に推薦されます.
• しかし,コレシステクトミーを受けていない患者の有意な割合 (90%) は再発性胆道症状を発症しないため,即時の手術の必要性を疑問視しています.

研究 の 目的:

• エンドスコピクスフィンクトロトミーおよび一般的な胆管石の抽出後の残留胆囊石を有する患者に対する"待って観察"政策の正当性を評価する.

主な方法:

• 120人の患者 (18~80歳) を対象とした将来性,ランダム化,多中心治験で,内視鏡軟膜切除術後の証明された胆囊石を患っている.
• 患者はランダムに"待つ"グループ (n=64) または即時の腹腔鏡胆小胞切除 (n=56) に割り当てられました.
• 主なアウトカムは,2年間のフォローアップ期間中の胆道イベントの再発でした; 二次的なアウトカムには合併症と生活の質が含まれていました.

主要な成果:

• "待って観察する"政策の結果,47%の患者が再発性胆道症状を経験し,腹腔鏡による胆道切除手術群では2%しかなかった (RR 22.42,p<0.0001).
• 症状が再発した患者のうち,81%が最終的に胆管切除を必要とし,これはしばしば胆管の痛みや急性胆管炎によるものです.
• オープン手術への転換率は,すぐに腹腔鏡で胆小胞外科手術を受けたグループ (23%),最終的に手術を受けた"待つと見る"グループで (55%) 顕著に高かった.

結論:

• エンドスコピックスフィンクトロトミー後の併合コレシスタドコレチアチアシスの標準的な治療法として"待って見よう"というアプローチは推奨されません.
• 再発性胆道事件の高率 (47%) と,後にコレシステクトミーの必要性 (37%) が"待つと見る"グループで,高い変換率とともに,この結論を裏付けています.
• 大規模な胆道合併症は発生しなかったが,手術が必要になるリスクの増加と,より高いコンバージョン率は,期待管理のリスクを強調している.