肝臓移植におけるタクロリムス対マイクロエムルシファイドシクロスポリン:TMCランダム化対照試験

科学分野:

• 移植免疫学について
• 薬理学 薬理学とは
• クリニカル・トライアル・リサーチ

背景:

• カルシヌーリンの阻害剤は,肝臓移植における標準的な免疫抑制剤です.
• 最適な初期免疫抑制レジミンは未定義のままである.
• この研究では,タクロリムスとマイクロエムルシ化されたシクロスポリンを比較した.

研究 の 目的:

• 肝臓移植における初期免疫抑制として,タクロリムスの有効性と安全性を,マイクロエムルシ化されたシクロスポリンと比較する.
• 死亡,再移植,または治療失敗の複合的な結果を評価するために.

主な方法:

• イギリスとアイルランド共和国の606人の肝臓移植初受験者を対象に,ランダム化され,オープンラベル試験を実施した.
• 患者はタクロリムスまたはマイクロエムルシ化されたシクロスポリンを投与するように割り当てられました.
• 主要アウトカムの治療意図分析:死亡,再移植,または免疫治療の失敗.

主要な成果:

• タクロリムス群は,プライマリ複合アウトカムの割合が著しく低かった (21%対32%;RR 0.63;p=0.001).
• タクロリムスで死亡率と再移植率の低下が観察されました.
• 腎機能と高血圧の割合は似ていたが,タクロリムスはより糖尿病性であった.

結論:

• タクロリムスベースの免疫抑制は,肝移植後1年後により良い臨床結果をもたらしました.
• タクロリムスは,肝臓移植患者の初期免疫抑制のための第一選択カルシネウリン阻害剤として推奨されています.