低用量ミフェプリストロンとレボノルゲストレルの2つのレジメントの緊急避妊:WHOの多センターランダム化試験

科学分野:

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背景:

• 確立された緊急避妊方法には,ミフェプリストン (10 mg) とレボノルゲストレルの2用量レジメン (0.75 mg,12時間の間隔で) が含まれる.
• ミフェプリストンとレボノルゲストレル,および単一投与レボノルゲストレルの有効性に関する比較データは欠けていました.

研究 の 目的:

• 緊急避妊用のミフェプリストンの単回投与,レボノルゲストレルの単回投与 (1.5 mg),レボノルゲストレルの2回投与 (0.75 mg) の有効性を比較する.
• 各緊急避妊療法に関連する副作用と月経のタイミングを評価する.

主な方法:

• 10カ国の15のクリニックで4136人の女性を対象としたランダム化,ダブルブラインド,3アーム試験です.
• 参加者は,ミフェプリストン10mg,レボノルゲストレル1.5mg,またはレボノルゲストレル0.75mgの2回投与を12時間間隔で,無保護性交の120時間以内に受けた.
• 主なアウトカムは,意図しない妊娠であり,治療する意図によって分析されました.

主要な成果:

• 妊娠率はすべてのグループで似ていた:ミフェプリストーンでは1.5%,レボノルゲストレル1回投与では1.5%,レボノルゲストレル2回投与では1.8% (p=0.83).
• 1回投与レボノルゲストレルと2回投与レボノルゲストレル (RR 0.83;95%CI 0.46-1.50) の間で妊娠リスクにおける有意な差異は認められなかった.
• 軽度の副作用は,グループごとに比較可能であった;レボノルゲストレル使用者は,より早い月経を経験した.

結論:

• ミフェプリストンとレボノルゲストレルは,コイタス後5日以内に投与された場合,緊急避妊の比較可能な高い有効性を示しています.
• レボノルゲストレルの1.5mgの単回投与は,2回の投与レジメントの有効な代替品です.
• すべての研究されたレジメンは,意図せざる妊娠の高い割合を効果的に予防します.