VIVA試験: 血管血管新生のための血管内皮成長因子

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• 再生医学は,再生医療である.
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 再結合ヒト血管内皮成長因子タンパク質 (rhVEGF) は血管新生を促進する.
• 第I相試験では,rhVEGFが良好に耐受されていることが示されています.
• VIVA試験では,rhVEGFがイシュケミア誘発の血管新生を評価した.

研究 の 目的:

• rhVEGFの安全性と有効性を評価するために,安定した運動性心房痛を持つ患者で.
• プラセボと対照的に冠動脈内および静脈内でのrhVEGF注入を比較する.

主な方法:

• 安定したエクサシオナル・アンギナを持つ178人の患者を対象とした,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
• 患者はプラセボ,低用量のrhVEGF,または高用量のrhVEGFを冠動脈内および静脈内注入で投与された.
• 評価には,エクササイズ・トレッドミール・テスト,アンギナ・クラス,生活の質,心筋 perfusion イメージングが含まれていました.

主要な成果:

• 60日目には,トレッドミルのテスト時間の有意な差異は見られなかった.
• 60日目までにすべてのグループでアンギナクラスと生活の質が改善され,グループ間差異はなかった.
• 120日目までに,高用量 rhVEGFは,プラセボと比較して,アンギナクラスの有意な改善と運動能力の向上に向けた傾向を示しました.

結論:

• rhVEGFは安全であり,安定した運動性心房炎の患者によく耐えます.
• rhVEGFは60日目にプラセボよりも優位性を示しませんでした.
• 高用量のrhVEGFは,120日目までに長期にわたる潜在的な利益を示し,さらなる調査を正当化しました.