肥満成人における体重減少のためのゾニサミド:ランダム化制御試験

科学分野:

• 薬理学 薬理学とは
• クリニック・トライアル 臨床試験
• 肥満に関する研究

背景:

• ゾニサミド (Zonisamide) は,セロトナーギーおよびドーパミナーギー作用が知られている抗薬です.
• 体重減少は,以前のゾニサミドのエピレプシー試験で有害な効果として観察されました.
• この研究では,減量治療としてのゾニサミドの可能性を調査しました.

研究 の 目的:

• 肥満成人における体重減少を促進するゾニサミドの有効性を評価する.
• ゾニサミドの減量効果とプラセボの効果を比較する.

主な方法:

• 16週間のランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験,任意の16週間の延長.
• 肥満の参加者 (n=60) は,低カロリーな食事と併せてゾニサミドまたはプラセボを投与された.
• ゾニサミドの投与量は,体重減少の進展に基づいて,600 mg/dまで定位されました.

主要な成果:

• ゾニサミドの治療は,プラセボ (0.9kg) と比較して16週間 (P<.001) の後に体重減少 (5.9kg) が著しく増加した.
• 16週目までに,ゾニサミドの患者の57%が体重の少なくとも5%を減量し,プラセボ群では10%減量した (P<.001).
• 32週間の治療期間を延長すると,ゾニサミド群 (9.2kg) とプラセボ群 (1.5kg) (P<.001) の間で持続的な体重減少が示されました.

結論:

• ゾニサミドは,低カロリーダイエットと併用して,プラセボとダイエット単独と比較して,より優れた減量効果を示しました.
• この肥満治療の予備試験では,薬剤が良好に耐受され,副作用は最小限でした.