タイで原因不明の死亡に対するデフィブリレーター対ベータブロッカー (DEBUT):ランダム化臨床試験
Koonlawee Nademanee1, Gumpanart Veerakul, Morton Mower
1Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Los Angeles, Cal, USA. wee@pacificrimep.com
Circulation
|April 16, 2003
まとめ
原因不明の突然死症候群 (SUDS) の患者は,インプラント可能な心臓変動器除細動器 (ICD) から恩恵を受けます. ICDは,一次性心房細動 (VF) に関連する死亡から完全な保護を提供し,臨床試験でベータブロッカーの性能を上回った.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- クリニック・トライアル 臨床試験
- 心臓発作による突然死に関する研究
背景:
- 原因不明の突然死症候群 (SUDS) は,若い,健康な東南アジア男性における死亡の主な原因である.
- SUDS患者における死亡率を低減させるためのインプラント可能な心臓変圧器 (ICD) の有効性は十分に確立されていません.
- この研究は,SUDSの生存者におけるICDの使用をめぐる不確実性に対処しています.
研究 の 目的:
- 原因不明突然死症候群の生存者における全因死亡率の低下におけるICDとβ-ブロッカーの有効性を比較する.
- これらの治療が,再発した心室動脈不全/心室細動 (VF) と心停止に与える影響を評価する.
主な方法:
- タイでの解明不可能な死亡に対するデフィブリレーター対ベータブロッカー (DEBUT) 試験は,二段階のランダム化臨床試験でした.
- 86人のSUDSの生存者および生存可能性が高い生存者は,ICDまたはプロプラノロールを投与するためにランダムに割り当てられました.
- プライマリエンドポイントは全原因死亡率であり,第2次エンドポイントは3年間のフォローアップで再発性VFまたは心停止でした.
主要な成果:
- 3年間の追跡期間中,ベータブロッカー群 (P=0.02) で4人の死亡がすべて発生しました.
- ICDグループでは死亡例は観察されなかった.
- ICDアームの7人の患者が再発性VFを経験し,全員がデバイスで治療に成功しました.
結論:
- 埋め込み式心房変圧器 (ICD) 治療は,SUDS患者集団における一次性心房細動 (VF) による死亡に対して完全な保護を提供します.
- ICD治療は,SUDS患者における死亡率の減少に関してβ阻害治療よりも優れていることが実証されています.
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