看護師による薬物副作用の報告
Sally Morrison-Griffiths1, Thomas J Walley, B Kevin Park
1Department of Pharmacology and Therapeutics, University of Liverpool, Ashton Street, L69 3GE, Liverpool, UK.
看護師は,薬剤の副作用の報告に大きく貢献することができます. 医薬品監視への参加は,医師と同等であり,販売後の安全監視を強化しています.
科学分野:
- 医薬品監視 医薬品監視
- 薬物安全 薬物安全
- ヘルスケア・プロフェッショナル・レポート
背景:
- 自発的な報告制度は,世界的に,医薬品の販売後の安全性の監視に不可欠です.
- 歴史的に見て,英国の看護師は,薬剤の副作用の報告のためにイエローカード制度から除外されていました.
研究 の 目的:
- コミュニティと病院の看護師によって提出された薬剤の副作用報告の貢献と品質を評価する.
- 英国における医薬品警戒の強化における看護師の潜在的な役割を評価する.
主な方法:
- 薬剤の副作用報告における看護師の参加を評価するために,報告プログラムが実施されました.
- 看護師の報告書は,医師が提出した報告書と比例と質で比較された.
- レポートの妥当性は,規制当局の基準に基づいて評価されました.
主要な成果:
- 資格のある看護師の約7人に1人が報告を提出し,医師 (8人に1人) とほぼ同じ割合であった.
- 看護師が提出した報告書の質は,医師が提出した報告書と類似しており,177件のうち137件 (77.4%) の看護師の報告書が適切であると判断されました.
- 984件のうち676件 (68.7%) の医師の報告 (差異に対する95%のCI:1.4-15.0,p=0.02) を適切な基準で判断した.
結論:
- 英国保健医療スタッフの最大のセグメントを代表する看護師は,医薬品監視に効果的に貢献することができます.
- この結果は,薬剤の安全性の監視を改善するために,看護師を薬剤不良反応報告システムに統合することを支持しています.
- 薬剤の副作用を報告する看護師の権限を与えることで,薬剤の安全性の全体的なモニタリングが強化されます.
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