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Updated: May 10, 2026

07:29
Programmed Electrical Stimulation in Mice
Published on: May 27, 2010
再発性重度の静脈管内麻痺の患者における昏睡の予防のためのペースメーカー療法: 第2回静脈管内ペースメーカー研究 (VPS II): ランダム化試験
Stuart J Connolly1, Robert Sheldon, Kevin E Thorpe
1Department of Medicine, McMaster University, Hamilton, Ontario. connostu@hhsc.ca
JAMA
|May 8, 2003
まとめ
ペースメーカー治療は,血管内膜症の患者のシンコープの再発を有意に減少させませんでした. この研究は,有効性が限られ,合併症の可能性が高いため,第一線治療にはならないことを示唆しています.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- クリニック・トライアル 臨床試験
- 医療機器 医療機器について
背景:
- 以前の小規模な試験では,ペースメーカー療法が重度の再発性静脈筋筋梗塞に有益であることを示唆していた.
- ダブルブラインドでない研究におけるバイアスとプラセボ効果に関する懸念があった.
研究 の 目的:
- ヴァソヴァガル・シンコープの患者におけるシンコープ再発の減少におけるペースメーカー療法の有効性を評価する.
- バイアスを最小限にするために,ランダム化され,ダブルブラインド試験を実施します.
主な方法:
- ランダム化され,二重盲検試験で,再発性失眠症の100人の外科医が参加しました.
- 患者はペーシメーカーのインプラント後,双室ペース (DDD) またはセンサーのみ (ODO) のいずれかを受けました.
- フォローアップは最大6ヶ月間であり,最初の昏睡再発までの時間が主要なアウトカムでした.
主要な成果:
- 6ヶ月後にDDDペース (33%) とODO (42%) グループ間のシンコープ再発の有意な違いはありません.
- DDDペーシングによる同期症の相対的なリスク低下は,統計的に有意ではなかった.
- 合併症には,鉛の脱出,静脈血栓症,心周タンポネード,感染症が含まれていた.
結論:
- ペースメーカー治療は,静脈管内症の患者の再発性シンコープを軽減する効果を示さなかった.
- 確固たる証拠の欠如と合併症のリスクを考えると,ペースメーカー療法は第一線治療として推奨されません.
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