閉経期の熱の治療におけるパロキセチンの制御された放出:ランダム化制御試験
Vered Stearns1, Katherine L Beebe, Malini Iyengar
1Breast Oncology Program, University of Michigan Comprehensive Cancer Center, Ann Arbor, USA. vstearn1@jhmi.edu
JAMA
|June 5, 2003
まとめ
パロキセチンの制御放出 (CR) は,閉経期の女性におけるホットフラッシュの症状を効果的に軽減しました. この選択的セロトニン再吸収阻害剤は,血管運動症状の管理のための伝統的なホルモン置換療法に有望な代替手段を提供します.
科学分野:
- 生殖医学は,生殖器医学である.
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 標準的なホットフラッシュ治療は,ホルモン置換療法 (HRT) を含む.
- 新興の証拠は,抗うつ薬,特にセロトニン再吸収阻害剤 (SRIs) も有効である可能性があることを示唆しています.
- 選択的セロトニン再吸収阻害剤 (SSRI) は,閉経時の血管運動症状の管理のための代替手段として調査されています.
研究 の 目的:
- 熱中症を緩和するパロキセチンの制御放出 (CR) の有効性を評価する.
- 閉経期の女性の多様な集団における血管運動症状の治療として,パロキセチンCRを評価する.
主な方法:
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,並列グループ研究が米国17カ所で実施されました.
- HRTを中止した,毎日少なくとも2〜3回の熱中症を持つ更年期中の165人の女性が登録されました.
- 参加者は,プラセボ,12.5 mg/d,または25 mg/dのパロキセチンCRを1週間のプラセボランイン後に6週間投与された.
主要な成果:
- パロキセチンCRは,プラセボと比較して,ホットフラッシュの頻度と重症度を有意に低下させた.
- ホットフラッシュの複合スコアの中央値の減少は,12.5 mg/dのグループでは62.2%,25 mg/dのパロキセチンのCRグループでは64.6%,プラセボのグループでは37.8%でした.
- プラセボ調整による減少は,パラキセチンのCR用量の両方において統計的に有意であった.
結論:
- パロキセチンCRは,更年期間の熱中症の治療に有効性を示しています.
- この選択的セロトニン再吸収阻害剤は,ホルモン置換療法に対する有効な代替手段です.
- パロキセチンCRは,閉経時の血管運動症状の管理に適した選択肢です.
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