実験療法の使用に関するランダム化対照試験の意識の効果

科学分野:

• 臨床試験と医学研究について
• 医療サービス 研究 医療サービス
• 腎臓病学と神経学 治療薬学

背景:

• ランダム化制御試験 (RCT) 以外の実験療法の使用は,十分に文書化されていません.
• この非推奨使用の理解は,治療パターンと試験の影響を評価する上で極めて重要です.

研究 の 目的:

• アフェレスに対するRCTの開始が,試験外でのこの治療法の使用に影響を与えるかどうかを調査する.
• RCT内外のアフェレス使用の範囲を定量化するために.

主な方法:

• タイムシリーズの分析では,多発性硬化症,血栓性血栓性閉塞性紫外線,骨髄腫性腎不全に対するカナダの3つのRCTにおいて,全国のアフェレスの使用を調査した.
• 裁判前の期間と裁判中の期間を含む,カナダの大手医療センター19か所のデータを分析した.
• 医者のアンケートでは,アフェレス活動における認識された変化と理由が評価されました.

主要な成果:

• 3つのRCTすべては,アフェレスの使用の有意な増加を示しました.
• この増加した使用のほとんどは,正式な試験プロトコル以外で発生しました (増加の61-72%).
• 医者は,この急増を"ジャンプ・ザ・ガン"現象に起因し,治療の早期採用を示している.

結論:

• アフェレス療法のためのRCTの開始は,主に試験の外での使用の大幅な増加と関連しています.
• "ジャンプ・ザ・ピストル"は,有効性が確立されていない場合でも,RCTの間,ラベルの外での使用の増加の観測された傾向を記述しています.
• この振る舞いは,臨床実務や試験設計において注意を要する.