禁煙におけるニコチン鼻スプレーのランダム化比較試験
G Sutherland1, J A Stapleton, M A Russell
1Health Behaviour Unit, National Addiction Centre, London.
Lancet (London, England)
|August 8, 1992
まとめ
鼻内ニコチンスプレーは,グループセラピーと組み合わせて,禁煙率を大幅に増加させます. このニコチン置換療法は,特に重度の喫煙者にとって有効であり,離脱症状を軽減します.
科学分野:
- クリニカル・メディシン 臨床医学
- 薬理学 薬理学とは
- 依存症の研究 依存症の研究
背景:
- チューインガムや皮膚パッチによるニコチン置換療法 (NRT) は,禁煙に役立ちます.
- 鼻スプレーからのニコチンの迅速な吸収は,迅速な救済のための潜在的な有効性を示唆しています.
- 現存するNRTの方法は,禁煙を試みている一部の個人に遅すぎるかもしれません.
研究 の 目的:
- 集団での禁煙治療の補助として,鼻内ニコチンスプレーの有効性と安全性を評価する.
- 長期禁煙の達成におけるニコチン鼻スプレーの有効性を評価する.
- アクティブニコチン鼻スプレーとプラセボをランダム化,ダブルブラインド,制御試験で比較する.
主な方法:
- 227人の喫煙者を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
- 参加者は4週間のサポートグループ治療とアクティブニコチン (0.5mg/ショット) またはプラセボ鼻スプレーのいずれかを受けました.
- プライマリエンドポイント:生化学的に検証された3週目から12ヶ月のフォローアップまでの完全禁煙.
- 自己報告と身体検査によって評価された副作用.
主要な成果:
- アクティブニコチンスプレーを受けた被験者の26%が,プラセボを受けた10%に対して,12ヶ月間にわたって検証された禁欲を達成した (p <0.001).
- アクティブスプレーは,より重度の喫煙者にとってより大きな利点を示しました.
- 噴霧からのプラズマニコチン濃度は,喫煙のベースラインの50-75%でした.
- タバコの離脱症状の減少,タバコへの渇望,そして体重増加は,アクティブスプレーで観察されました.
- 軽微な刺激的な副作用は一般的でしたが,治療中止に至ったことはめったにありませんでした.
結論:
- 鼻内ニコチンスプレーは,支援グループ治療と組み合わせると,禁煙に効果的な助けとなります.
- 迅速な吸収と有効性は,禁煙に苦労している個人にとって貴重な選択肢であることを示唆しています.
- 安全性プロファイルは好ましいが,副作用は管理できる.
