多発性骨髄腫におけるクロドロナートのランダム化され,プラセボ制御された多センター試験. フィンランド白血病グループ

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 薬理学 薬理学とは
• 骨代謝についてです.

背景:

• 多発性骨髄腫は,しばしば骨解消性骨の損傷や病理的な骨折を引き起こす.
• オステオクラスティック再吸収は,骨髄腫の骨疾患における重要なメカニズムです.
• クロドロネートと同様に,ビスホスフォネートは,骨格細胞の活動を抑制します.

研究 の 目的:

• 多発性骨髄腫における補助療法としてのクロドロナートの有効性と安全性を評価する.
• 骨解消性骨の損傷,骨折,痛みに対するクロドロナートの影響を評価する.

主な方法:

• 350人の多発性骨髄腫患者を対象としたランダム化制御試験です.
• 患者は24ヶ月間,標準的なメルファラン・プレドニソロンと,毎日クロドロネート (2.4g) またはプラセボを投与された.
• 評価されたアウトカムには,骨解性病変の進行,脊椎骨折,血清カルシウム,尿経カルシウム分泌,疼痛レベルが含まれていました.

主要な成果:

• クロドロナートは,骨解消性骨損傷が進行する患者の割合を著しく減少させました (12%対24%,p=0.026).
• プラセボ (29%から44%) と比較して,クロドロナート群 (24%から54%) で,痛みのない患者の増加が大きいことが観察されました.
• クロドロナートは,血清カルシウムと尿経カルシウム分泌のより大きな減少をもたらした; 副作用は,グループ間で類似していた.

結論:

• クロドロナートは,多発性骨髄腫の有効かつ安全な補助治療である.
• この薬は,骨解消性骨疾患の進行を遅らせ,高カルセミアと高カルシウリアを軽減し,痛みを和らげるのに役立ちます.
• クロドロネートは,多発性骨髄腫患者の骨格合併症の管理を改善します.