エフェドラとカフェインを含む多成分栄養サプリメントの心電図と血液動力学的効果:ランダム化制御試験
Brian F McBride1, Angeliki K Karapanos, Agnes Krudysz
1University of Connecticut Schools of Pharmacy, Storrs, Conn, USA.
エフェドラとカフェインを含む人気の減量サプリメントであるメタボリフェ356は,健康なボランティアで,修正されたQT (QTc) 間隔と静脈動脈血圧 (SBP) を有意に増加させることが判明しました. 患者は未知の安全リスクのためにこのサプリメントを避けるべきです.
科学分野:
- 心血管薬理学について
- ダイエットサプリメントの安全性
- クリニック・トライアル研究
背景:
- メタボライフ356は,エフェドラとカフェインを含む,体重を減らすために広く使用される栄養補助食品です.
- 逸話的な報告は,その使用に関連した心血管および脳血管の有害事象を示唆しています.
- 限られた安全性データは,その影響に関するさらなる調査を必要とします.
研究 の 目的:
- エフェドラとカフェイン (DSEC) を含む栄養サプリメントが,修正されたQT (QTc) 間隔の長さに与える影響を評価する.
- 静脈動脈血圧 (SBP) に対するDSECの影響を評価する.
主な方法:
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照,クロスオーバー研究が,15人の健康なボランティアで実施されました.
- 参加者は,DSEC (エフェドラとカフェインを含む) の単一投与量またはプラセボを7日間の洗浄期間で受けました.
- 最大のQTc間隔とSBPは,投与後1,3,5時間で測定されました.
主要な成果:
- DSECはプラセボと比較して最大QTc間隔 (419.4 ms vs. 396.1 ms) とSBP (123.5 mm Hg vs. 118.9 mm Hg) を有意に増加させました.
- 参加者の半数以上 (53.3%) は,QTc間隔をDSECで少なくとも30ミリ秒増加させた.
- 観察された効果において,性に関連した有意な差異は見つかりませんでした.
結論:
- エフェドラとカフェインを含むサプリメントであるMetabolife 356は,QTc間隔とSBPを明らかに増加させる.
- これらの心血管への影響に起因する特定の成分は,未だに特定されていない.
- 患者は,安全性プロファイルがよりよく理解されるまで,Metabolife 356および同様のサプリメントを避けるように勧められます.
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