HABITS (乳がん後のホルモン補充療法 - 安全ですか? ),ランダム化比較:試験を中止した

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• エンドクリノロジー エンドクリノロジー
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 乳がんの生存者におけるホルモン置換療法 (HRT) の使用は論争の的だ.
• 以前のスカンジナビアのランダム化臨床試験では,この集団におけるHRTの安全性を調査した.
• HABITS試験は,乳がんの診断後のHRTの安全性をさらに評価することを目的とした.

研究 の 目的:

• 乳がん歴のある女性におけるホルモン置換療法 (HRT) の安全性を評価する.
• HRTが新たな乳がんの発生リスクを高めるかどうかを判断する.

主な方法:

• HRTと非ホルモン治療を比較したオープンラベルのランダム化臨床試験 (HABITS).
• 434人のランダム化女性に対する治療意図分析,345人のフォローアップ報告.
• 主要エンドポイント:新しい乳がん症例の発生率.

主要な成果:

• フォローアップ期間の中央値が2.1年であった後,HRT群の26人の女性は,HRT群の7人と比較して,新たな乳がん症例を経験した.
• HRTグループのすべてのイベントと,HRT以外のグループの2つのイベントは,患者が治療を受けている間に発生しました.
• HRTの腕では,新規乳がんの発生率が著しく高いことが観察されました.

結論:

• ホルモン補充療法 (HRT) は,乳がん歴のある女性にとって,受け入れがたいリスクをもたらします.
• HABITS試験は,HRTの使用に関する安全性上の懸念のため,早期に終了されました.
• 発見は,再発のリスクを最小限に抑えるために,乳がんの生存者においてHRTを避けるように示唆しています.