最近の心筋梗塞後の患者の死亡率:リスクの階層化のために心拍数の変動性を用いてアジミリドのランダム化プラセボ対照試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 薬理学 薬理学とは
• クリニック・トライアル 臨床試験

背景:

• 左心室機能 (LVF) の低下と低心拍数変動 (HRV) は,心筋梗塞 (MI) の後の死亡率の増加と関連しています.
• アジミリドは,新しいクラスIIIの抗不律薬であり,これらの高リスク患者グループにおける死亡率への影響について評価されました.

研究 の 目的:

• アジミリドが,うつ状態のLVFを患ったポストMI患者の全因死亡率に及ぼす効果を調査する.
• 死亡リスクの増加マーカーである低HRVのサブ集団におけるアジミリドの有効性を評価する.

主な方法:

• ランダム化され,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,うつ状態のLVFを持つ3717人のポストMI患者が参加しました.
• 患者はアジミリド100mgまたはプラセボを投与され,1年以内に死亡率が評価されました.

主要な成果:

• アジミリドは,うつ状態のLVF (12%対12%) または低HRV (14%対15%) を有する患者の全原因死亡率を有意に変化させなかった.
• 低HRVの患者は,高HRVの患者よりも1年の死亡率が有意に高かった (15%対9.5%).
• アジミリドの使用は,心房細動の発生率の低下と関連していたが,トルサド・デ・ポインテスと重度の中性子減少症の発生率はわずかに高かった.

結論:

• アジミリドは,うつ状態のLVFまたは低HRVのポストMI患者の死亡率に関して,有意な利益または害を示さなかった.
• 低HRVは,心筋梗塞後の死亡リスクの増加の独立した予測因子として確認されました.