子どものうつ病におけるセロトニン再吸収抑制剤の選択性: 出版されたデータと未出版のデータの体系的なレビュー
Craig J Whittington1, Tim Kendall, Peter Fonagy
1Centre for Outcomes Research and Effectiveness, Subdepartment of Clinical Health Psychology, University College London, 1-19 Torrington Place, London WC1E 7HB, UK. c.whittington@ucl.ac.uk
Lancet (London, England)
|April 28, 2004
まとめ
子どものうつ病に対する抗うつ剤に関する公表されたデータは不完全である. 未発表の試験データを含めると,フルオキセチンを除くほとんどのセレクティブ・セロトニン再吸収阻害剤 (SSRI) のリスクが利点に相殺する可能性があることが明らかになった.
科学分野:
- 小児精神科は,小児精神科を専門とする.
- 臨床薬理学 臨床薬理学とは
- 根拠に基づいた医学は,証拠に基づいた医療です.
背景:
- 子供のうつ病の治療のためのセレクティブ・セロトニン再吸収阻害剤 (SSRI) の安全性については懸念があります.
- SSRIのリスクと利益の包括的な評価には,公開された試験データと未公開の試験データを両方検討する必要があります.
研究 の 目的:
- 小児うつ病の治療におけるSSRIのリスクと利益に関する公開されたデータと非公開されたデータを比較・対比する.
- すべての利用可能な証拠を考慮する際に,SSRIの全体的なリスク・利益プロフィールを評価する.
主な方法:
- 5歳から18歳までの小児におけるSSRIとプラセボを比較したランダム化対照試験 (RCT) のメタ解析が行われました.
- 含まれている試験は,査読された公開データと,規制審査から得られた未公開データの両方でした.
- 評価されたアウトカムには,治療の寛解,反応,症状スコア,重篤な有害事象,自殺に関連する行動,治療中止が含まれていました.
主要な成果:
- 公開されたデータは,フルオキセチンの好ましいリスク・利益プロファイルを示唆しています.
- パロキセチンとセルトラリンについては,公表されたデータは曖昧な,または弱い利点を示したが,未公表のデータは,利益よりもリスクが大きいことを示した.
- シタロプラムとヴェンラファクシンに関する未発表の試験では,不良なリスク・利益プロファイルが示されました.
結論:
- 公開されたデータは,一部のSSRIの好ましいリスク・利益プロファイルを示唆するかもしれないが,公開されていないデータを組み込むことは,フルオキセチンを除くほとんどの場合,利益よりも大きな潜在的なリスクを明らかにする.
- 不完全な試験の公表は,小児うつ病の不正確な治療勧告につながる可能性があります.
- すべての介入試験データを報告する際の透明性の向上は,情報に基づいた臨床意思決定とガイドラインの開発に不可欠です.
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