乳がんにおけるHER-2検査は,平行組織ベースの方法を用いて行われます

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 分子診断は分子診断です.
• 乳がんの研究 乳がんの研究

背景:

• HER-2腫瘍遺伝子は,乳がんにおける重要な予後および予測因子である.
• 光 in situ ハイブリデーション (FISH) と免疫ヒスト化学 (IHC) は,HER-2検査の方法であり,トラストズマブ反応を予測する比較精度に関する議論が続いている.
• スクリーニングの目的でFISHの批判的評価が必要である.

研究 の 目的:

• HER-2/neu遺伝子の状態に関するFISHとIHCの結果の相関性を評価する.
• 不確定 (2+) IHC結果の腫瘍におけるHER-2遺伝子状態を決定する.
• 陽性 (3+) と陰性 (0または1+) のIHC結果を有する腫瘍における遺伝子増幅を確認するために.

主な方法:

• 品質管理および保証プログラムでは,135の機関から2963の乳がん標本にFISHによるHER-2検査を評価しました.
• FISHテストは,すべての標本にIHCと並行して行われました.
• IHCの感度,特異性,および予測値は,FISHを標準として使用して計算されました.

主要な成果:

• IHCは高い精度を示し,3+スコアで91.6%のポジティブな予測値,0または1+スコアで97.2%のネガティブな予測値を示した.
• IHCの感度 (92.6%) と特異性 (98.8%) は強かった.
• FISHは,より高い失敗率 (5%対0.08%),より高い反応剤コスト (140ドル対10ドル),およびIHCと比較してより長いテストと解釈時間を示した.

結論:

• 効率的なHER-2テストアルゴリズムは,IHCを主な方法として使用します.
• FISHテストは,不確定 (2+) IHC結果のケースに限定されるべきです.
• 信頼性の高いHER-2検査戦略には,堅実な品質管理と保証プログラムが不可欠です.