心肺バイパスを必要とする冠動脈バイパス移植手術中のペクセリズマブによる末端補完阻害:ランダム化試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 免疫学 免疫学とは
• 外科技術革新は,外科技術革新である.

背景:

• 心肺バイパスによる冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術は,炎症とイシュケミア-再注射損傷につながる可能性があります.
• これらの合併症は,手術後の心筋梗塞 (MI) と死亡率のリスクの増加と関連しています.

研究 の 目的:

• C5コンプリメント阻害剤であるペクセリズマブの有効性と安全性を評価し,CABG手術を受けた患者の手術後のMIと死亡率を軽減する.
• ペクセリズマブがCABGの手続き後の心血管不良を軽減できるかどうかを判断する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,CABG手術 (弁外科手術またはそれなし) を受けている3099人の成人患者が参加しました.
• 患者は手術前に静脈内ペクセリズマブまたはプラセボを投与された.
• 主要複合エンドポイントは,CABG手術を受けた患者において30日以内に死亡またはMIであった.

主要な成果:

• CABGのみのグループ (n=2746) で,ペクセリズマブは,死亡またはMIの複合エンドポイントを有意に低下させなかった (9.8% vs 11.8%,P=.07).
• すべての患者 (n=3099) の治療意図分析では,ペクセリズマブが30日後に死亡またはMIの統計的に有意な減少と関連していた (11.5%対14.0%,P=.03).
• この試験は,死亡率の有意な減少を検出するだけのパワーを与えられていなかった.

結論:

• Pexelizumabは,CABG手術のみを受けた患者の死亡またはMIの複合エンドポイントの有意な減少を示さなかった.
• しかし,ペクセリズマブは,バルブ手術によるまたはそれなしのCABGを受けた全体的な研究集団における死亡またはMIの複合エンドポイントの減少において統計的に有意な利点を示しました.
• 心臓外科手術の結果におけるC5阻害の役割を明らかにするために,さらなる研究が必要になる可能性があります.