アトルバスタチンのリウマチ性関節炎 (TARA) 臨床試験:ダブルブラインド,ランダム化,プラセボ対照試験

科学分野:

• レウマトロジーの病理学
• 心臓病学 心臓病学
• 免疫学 免疫学とは

背景:

• リウマチ性関節炎 (RA) は,筋膜炎,関節破壊,加速性動脈硬化症を含む.
• スタチン (HMG-CoA還元酵素阻害剤) は,血管のリスクを軽減し,免疫調節効果を持つ可能性があります.
• この研究では,スタチンがRAにおける炎症と血管のリスクを軽減する可能性を調査しました.

研究 の 目的:

• アトルバスタチンの炎症マーカーおよびリウマチ性関節炎における疾患活動の減少における有効性を評価する.
• RA患者の血管リスク因子に対するアトルバスタチンの影響を評価する.

主な方法:

• RA患者116人を対象とした6ヶ月のダブルブラインド・プラセボ対照試験.
• 患者は,既存の疾患修正抗レウマティック薬 (DMARD) 治療の補助剤として,アトルバスタチン40mgまたはプラセボを投与された.
• 主なアウトカムには,疾患活動スコア (DAS28) と欧州リウマチ症対策連盟 (EULAR) の応答基準の変化が含まれていました.

主要な成果:

• アトルバスタチンは,プラセボと比較してDAS28スコアを有意に改善しました (p=0.004).
• アトルバスタチンを投与した患者の割合はEULAR応答を達成した (31%対10%,p=0.006).
• アトルバスタチンで,C反応性タンパク質,赤血球沈着率,および腫れた関節数の有意な減少が観察されました.

結論:

• アトルバスタチンは,RA患者において,控えめだが臨床的に有意な抗炎症効果を示した.
• 研究結果は,スタチンは,自己免疫性炎症の文脈で血管の危険因子を修正することができると示唆しています.
• アトルバスタチンとプラセボのグループでは,有害事象が類似していた.