二次進行性多発性硬化症における静脈内免疫グロブリン:ランダム化プラセボ対照試験
Otto R Hommes1, Per S Sørensen, Franz Fazekas
1European Charcot Foundation, Nijmegen, Netherlands. info@charcot-ms.org
Lancet (London, England)
|September 29, 2004
まとめ
静脈注射の免疫グロブリン (IVIG) は,二次進行性多発性硬化症患者の障害や再発率を改善しませんでした. この研究は,IVIGがこの患者集団に推奨されないことを示唆しています.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 免疫学 免疫学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 以前の研究では,再発性寛解性多発性硬化症 (MS) に対する静脈注射免疫グロブリン (IVIG) の潜在的な利点が示されました.
- 多発性硬化症における静脈内免疫グロブリンに関する欧州研究 (European Study on Intravenous Immunoglobulin in Multiple Sclerosis) は,MSの二次進行期におけるIVIGの有効性を調査した.
研究 の 目的:
- 二次進行性多発性硬化症 (SPMS) の患者におけるIVIGの有効性を評価する.
- IVIGが,SPMS患者の疾患進行,再発率,または障害に影響を及ぼすかどうかを判断する.
主な方法:
- 二次進行性多発性硬化症の患者318人を対象とした,プラセボ対照のダブルブラインド試験です.
- 参加者は27ヶ月間毎月IVIGまたはプラセボを受け,臨床評価は3ヶ月ごとに,MRIスキャンは12ヶ月と24ヶ月で行われました.
- 主要エンドポイントは,拡張障害状態スケール (EDSS) を使用して,障害の悪化が確認されました.
主要な成果:
- IVIG治療は,プラセボと比較して,確認されたEDSS進行を遅らせるのに有意な効果を示さなかった.
- IVIG群とプラセボ群の間で,年間再発率やその他の臨床結果の違いは観察されなかった.
- 一般的によく耐えるものの,深静脈血栓症や肺栓塞などの有害事象は少数の患者で発生した.
結論:
- 静脈注入の免疫グロブリン (IVIG) は,二次進行性多発性硬化症の患者にとって臨床的利益を示さない.
- これらの発見に基づいて,IVIGはSPMSの治療に推奨することはできません.
