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Published on: February 27, 2014

再結合ヒトDNaseの吸入は,正常な被験者およびシスティック線維症の患者で. ステージ1の研究です

M L Aitken¹, W Burke, G McDonald

¹Division of Pulmonary and Critical Care, University of Washington, Seattle 98195.

|April 8, 1992

まとめ

リコンビナントヒューマンDNase (rhDNase) の吸入は,システィックフィブロシス患者および健康な個人に安全です. 短期的な rhDNase 治療は,肺機能を改善し,成人の cystic fibrosis で呼吸不全を軽減することができます.

科学分野:

肺内医学肺内医学肺内医学
薬理学薬理学とは
バイオテクノロジーバイオテクノロジー

背景:

囊性線維症 (Cystic fibrosis,CF) は,肺機能に影響する遺伝疾患である.
リコンビナントヒトDNase (rhDNase) は,CF治療に使用される酵素です.
CF患者および健康な個体における rhDNaseの安全性を評価することは極めて重要です.

研究の目的:

エアロゾール製 rhDNase.の安全性と耐受性を評価する.
CF患者の肺機能に対する rhDNase の影響を評価するために.
rhDNase療法に対する潜在的な副作用を判断する.

主な方法:

12人の健康な被験者と14人のCF患者 (12人が完了) を含む非ランダム化試験です.
rhDNaseは2週間,月曜日から金曜日,毎日3回,吸入で投与されました.
肺機能検査,血清のDNase濃度,抗DNase抗体などをモニタリングした.

主要な成果:

rhDNaseの吸入は,重症またはアレルギー反応のない状態でよく耐えました.
参加者のうち,抗rhDNase抗体を発症した人はいなかった.
CFの患者は肺機能 (FVC,FEV1) と呼吸不全のスコアで改善を示しました.

結論:

エアロゾールによるrhDNaseは,健康な個人とCFの成人の両方に安全です.
短期的なrhDNase療法では,CF患者の肺機能を改善する可能性があることが示されています.

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