非常早産児における予防用イブプロフェン対プラセボ:ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験

科学分野:

• ネオナタロジー (新生児科学)
• ペディアトリック・カルディオロジー
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 特許管動脈 (PDA) は,早産児における一般的な合併症であり,しばしば介入を必要とする.
• PDAに対する予防用インドメタシンの有効性は不確実である;イブプロフェンは, perfusion への副作用が少なく,潜在的に安全な代替品を提供します.
• 非常に早産児におけるPDAに対する予防と治癒のためのイブプロフェンを比較することは極めて重要です.

研究 の 目的:

• 予防用イブプロフェンとプラセボの有効性と安全性を非常に早産児で比較する.
• PDAに対する外科介入の必要性に対する予防用イブプロフェンの影響を評価する.
• 予防用イブプロフェンの死亡率およびその他の疾患への影響を評価する.

主な方法:

• 妊娠28週未満の乳児を対象としたランダム化比較試験.
• 赤ちゃんは出生後6時間以内にイブプロフェンまたはプラセボの3回投与を受けた.
• 症状のあるPDAは,治療性イブプロフェン,インドメタシン,または必要に応じて手術で治療された.

主要な成果:

• この研究は,予防群の肺高血圧が原因で早期に中止されました.
• 予防用イブプロフェンは,外科的結合の必要性を著しく減少させた (0%対9%,p=0.03).
• 静脈内出血率は減少した (11%対23%,p=0.10),生存率は改善されず,呼吸器,腎臓,消化器系の有害事象が増加した.

結論:

• 予防用イブプロフェンは,早産児のPDAに対する外科的介入を効果的に軽減します.
• しかし,生存率を向上させたり,全般的な罹患率を低下させたりせず,有害事象のリスクを伴う.
• 早期の治癒性イブプロフェンは,この集団における予防治療よりも推奨されません.