胎児における予防用イブプロフェン:多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験
Bart Van Overmeire1, Karel Allegaert, Alexandra Casaer
1Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium. bart.van.overmeire@uza.be
胎児におけるイブプロフェンの早期予防は,重度の心室内出血を予防することはできず,特許ドクトゥス・アテリオサスを効果的に閉じる. この研究は,イブプロフェンを強調しています.
科学分野:
- 新生児医学 新生児医学
- 小児薬理学について
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 特許ドクトゥス動脈 (PDA) と重度の腹腔内出血 (IVH) は,低出生体重の乳児における重大な懸念事項です.
- インドメタシン予防は,PDAとIVHを減らすのに有効であることが示され,代替治療の調査を促しました.
- イブプロフェンの地域循環に対する明確な効果は,予防的な使用のためにプラセボと直接比較することを必要とします.
研究 の 目的:
- 早産児における重度のIVHを予防するために,早期にイブプロフェン投与の有効性を評価する.
- PDAの発生を減らすために早期のイブプロフェンの有効性を評価する.
- 予防用イブプロフェン使用に関連した潜在的な副作用を特定するために.
主な方法:
- 低出生体重の415人の乳児 (妊娠年齢<31週) が出生後6時間以内に参加した双盲,多センター試験です.
- 乳児はランダムに割り当てられ,静脈注入イブプロフェン・ライシンまたはプラセボを投与されました.
- プライマリアウトカムはIVHが重症で,二次的なアウトカムにはPDAと副作用が含まれていた. 治療意図の分析が行われました.
主要な成果:
- 重度のIVHはイブプロフェン群の8%とプラセボ群の9%で発生した (相対リスク0.97).
- 3日目のPDA閉塞は,イブプロフェン群 (84%) でプラセボ (60%) に比べて有意に高かった (相対リスク1.40).
- イブプロフェン群では1日目と3日目,尿量低下と血清クレアチニン濃度の上昇がそれぞれ観察されました.
結論:
- 早期のイブプロフェン予防は,早産児における重度の腹腔内出血の発生率を有意に低下させない.
- 予防的なイブプロフェンの投与は,この集団における特許ダクトス動脈症の発生を効果的に減少させます.
- 一般的には安全ですが,イブプロフェンは新生児の腎機能に一時的に影響を与える可能性があります.
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