HBeAg陽性慢性B型肝炎に対するペギラートインターフェロンアルファ-2b単独またはラミブジンと併用:ランダム化試験
Harry L A Janssen1, Monika van Zonneveld, Hakan Senturk
1Department of Gastroenterology, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, Rotterdam, Netherlands. h.janssen@erasmusmc.nl
Lancet (London, England)
|January 11, 2005
まとめ
ペギレーションされたインターフェロンアルファ-2bは,慢性B型肝炎の治療に有効性を示しています. ラミブジンとの併用治療は,単独治療と比較して優れた持続応答率を提供しなかったが,HBV遺伝子型が重要な予測因子であることを強調した.
科学分野:
- 肝臓病理学 肝臓病理学
- ウイルス学 ウイルス学 ウイルス学
- 免疫学 免疫学とは
背景:
- 慢性B型肝炎 (CHB) 感染症は,世界中で何百万人に感染しています.
- HBeAg陽性CHBの患者は,現在の治療に最適な反応を示さないことが多い.
- 持続的なウイルス学的応答率を改善するために,新しい治療戦略が必要である.
研究 の 目的:
- HBeAg陽性CHB.の併用療法と単独治療の有効性を評価する.
- ウイルスクリアランスと生化学マーカーに対するペギル化されたインターフェロンアルファ-2bとラミブジンの影響を評価する.
- HBV遺伝子型が治療結果に与える影響を判断する.
主な方法:
- 307人のHBeAg陽性CHB患者を対象としたランダム化対照試験.
- 患者は52週間,併用療法 (ペギラートインターフェロンアルファ-2b + ラミブジン) または単体療法 (ペギラートインターフェロンアルファ-2b + プラセボ) を受けました.
- 治療後26週間のフォローアップ評価が行われ,HBeAgの損失,HBVDNAの抑制,ALTの正常化が分析されました.
主要な成果:
- 継続的なHBeAg損失の有意な差異は,コンビネーション群と単独治療群の間のフォローアップ (35%対36%) で観察されませんでした.
- 併用療法では,治療終了までにHBeAgのクリアランス率が高かった (44%対29%),しかし,その後の再発があった.
- HBeAgの損失率は,HBV遺伝子型によって著しく変化し,遺伝子型AとBはCとDよりも優れた応答を示した.
結論:
- ペギレーションされたインターフェロンアルファ-2bの単独治療は,HBeAg陽性CHBに対して有効です.
- 試験療法において,ペギル化されたインターフェロンアルファ-2bにラミブジンを添加しても,持続応答率は上昇しなかった.
- HBV遺伝子型は,治療への反応に影響を与える重要な要因であり,治療戦略において考慮されるべきである.
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