新生児脳症の後の軽度の全身性低温症による選択的な頭部冷却:多センターランダム化試験

科学分野:

• 新生児神経学
• 治療性低体温症による低体温症
• 転生時の脳損傷について

背景:

• 脳性低体温症は,近生児性低酸素症-赤血症の潜在的な神経保護戦略です.
• 新生児脳症 (NE) は,新生児に影響を与える深刻な疾患です.
• 早期の介入は,罹患した乳児の神経発達を改善する可能性がある.

研究 の 目的:

• 遅延した頭部冷却の効果を評価し,NEの乳児の神経発達結果を改善する.
• 多中心のランダム化対照試験において,治療性低体温症の安全性と有効性を評価する.

主な方法:

• 234人の妊産児を対象とした多センターランダム化対照試験で,中度から重度のNEと異常な振幅統合電脳図 (aEEG) が示されました.
• 赤ちゃんはランダムに割り当てられ,出生から6時間以内に開始された72時間の頭部冷却 (ターゲット直腸温度34-35°C) または従来のケアを受けた.
• 主なアウトカムは18ヶ月で死亡または重度の障害であり,治療意図分析とEEGの重度に基づいて事前に定義されたサブグループ分析が行われました.

主要な成果:

• 全体で218人の乳児がフォローアップデータを持ち,頭部冷却群の55%,従来のケア群の66%が死亡または重度の障害を経験した (OR 0.61;95%CI 0.34-1.09,p=0.1).
• EEGの重度に応じて調整した後,低体温症の確率比は0.57 (0.32-1.01,p=0.05) でした.
• サブグループ分析によると,ヘッド・クーリングは,最も重度のEEG変化のある乳児では効果的ではなく,より軽度の変化のある乳児では有益であった (OR 0.42; 0.22-0.80,p=0.009).

結論:

• 誘導された頭部冷却は,新生児脳症のすべての乳児に保護的ではないかもしれません.
• 治療的低体温症は,より軽度のEEG変化を有する乳児において,重度の神経発達障害なしでの生存率を安全に改善するように見えます.
• 更に研究が進められれば,NEにおける低体温治療の患者の選択を精密にすることができる.