ランダム化試験における参加者と医師の介入の好みの影響:体系的なレビュー
Michael King1, Irwin Nazareth, Fiona Lampe
1Department of Mental Health Sciences, Royal Free and University College Medical School, Royal Free Campus, London, England. m.king@medsch.ucl.ac.uk
患者の好みは試験参加に影響するが,ランダム化比較試験の結果の妥当性にはほとんど影響がない. 患者の選択を理解することは,効果的な臨床研究の鍵です.
科学分野:
- クリニカル・メディシン 臨床医学
- 医学研究方法論 医学研究方法論
- バイオ統計学 バイオ統計学
背景:
- ランダム化は,偏見のない臨床試験の有効性評価の黄金基準です.
- 患者の好みは,試験の採用 (外部有効性) と結果 (内部有効性) に影響する可能性があります.
研究 の 目的:
- 臨床試験への募集における患者の好みの影響を決定する.
- 試験結果の内部妥当性に対する患者の好みの影響を評価する.
主な方法:
- 1966年から2004年の間に発表されたランダム化試験とコホートの体系的なレビュー.
- 複数のデータベース (MEDLINE,EMBASE,PsycINFOなど) で検索しました. そして,手作業で検索したジャーナル.
- 抽出したデータは,研究設計,好みの測定,採用, attrition,およびoutcomesに関するデータです.
主要な成果:
- 患者の好みは,ランダム化への参加の拒否に影響を与えました.
- ランダム化に同意した参加者の特徴におけるバイアスの証拠はほとんどありません.
- ランダム化と好みのグループ間の結果の違いは,特により大きな試験では,一般的に小さい.
結論:
- 患者の好みは,ランダム化試験への参加に大きな影響を与えます.
- 偏好がランダム化試験の内部有効性に実質的に影響する証拠は限られている.
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