乳児における肺炎球菌と髄膜球菌の併用ワクチンの免疫性および安全性:ランダム化制御試験
Jim P Buttery1, Anna Riddell, Jodie McVernon
1Oxford Vaccine Group, Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Department of Paediatrics, University of Oxford, Churchill Hospital, Headington, Oxford, UK. jim.buttery@rch.org.au
JAMA
|April 14, 2005
まとめ
乳児向けの新しい組み合わせワクチン (Pnc9-MenC) は,C群の髄膜球菌成分およびその他の常用ワクチンに対する免疫反応の低下を示した. 肺炎球菌の血清型に対して安全で免疫性であるが,MenC応答の低下は,その発症を阻害する可能性がある.
科学分野:
- 小児感染症は,小児の感染症です.
- ワクチンの開発と免疫学
- 公共衛生と免疫政策について
背景:
- ストレプトコッカス肺炎菌とネイスリア髄膜炎菌による侵襲性疾患の増加は,組み合わせワクチンを必要としています.
- 混雑した乳児予防接種スケジュールは,効率的なワクチンの組み合わせの必要性を高めています.
- 併用ワクチンの開発は,病気の負担を軽減する上で決定的な役割を果たしてきました.
研究 の 目的:
- 新型9価肺炎球菌群C型髄膜球菌結合ワクチン (Pnc9-MenC) の安全性および免疫原性を評価する.
- 2,3,4ヶ月の乳児の予防接種スケジュールの中でPnc9-MenCを英国で投与したときの評価を図る.
- Pnc9-MenCと単価型グループC髄膜球菌ワクチン (MenC) の間の免疫反応と有害事象を比較する.
主な方法:
- 7~11週間の健康な乳児240人を対象とした2期ランダム化対照試験.
- 乳児は,通常の予防接種 (DTwP,Hib,ポリオワクチン) と並行して,Pnc9-MenC (n=120) またはMenC (n=120) を投与された.
- ワクチン接種後1ヵ月間の血清殺菌位数 (SBT) で測定されたグループCの髄膜炎球菌免疫性;有害事象モニタリングによる安全性評価.
主要な成果:
- Pnc9-MenCは,MenCワクチンと比較して,C群の髄膜球菌に対する免疫性が大幅に低下したことを示した (SBT幾何学平均179対808,P<.001).
- Pnc9-MenCの併用投与は,Haemophilus influenzae b型 (Hib) および常用ワクチンの弁炎成分に対する免疫原性を低下させた.
- Pnc9-MenCは,全9種類の肺炎球菌の血清型に対して免疫原性であり,乳児の>88%が抗体濃度>0.35マイクログラム/mLを達成した.
結論:
- Pnc9-MenC複合ワクチンは,C群の髄膜炎球菌成分に対する免疫原性を低下させ,同時に投与されたワクチンに対する反応を低下させた.
- ワクチンは安全で,含まれている9種類の肺炎球菌の血清型に対して,防御的な免疫反応を誘発した.
- 観察されたMenC免疫性低下は,Pnc9-MenCワクチンの臨床開発と認可に課題をもたらす可能性があります.
