偏頭痛患者のための治療:ランダム化制御試験
Klaus Linde1, Andrea Streng, Susanne Jürgens
1Centre for Complementary Medicine Research, Department of Internal Medicine II, Technische Universität München, Munich, Germany. Klaus.Linde@lrz.tu-muenchen.de
JAMA
|May 5, 2005
まとめ
治療は,片頭痛を軽減するために偽治療よりも効果的であることが証明されませんでした. しかし,治療と偽治療の両方が,片頭痛の症状の管理において,待合者リストの対照群を大幅に上回った.
科学分野:
- 神経学 神経学とは
- 統合医療とは一体化医療です.
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 治療は,偏頭痛の予防に頻繁に利用されていますが,その有効性を支持する確固たる証拠は依然として限られています.
- 片頭痛は,生活の質に影響を与える重要な神経学的状態を表しています.
研究 の 目的:
- 偽の治療と,片頭痛管理のための無治療対照に対する治療の有効性を評価する.
- 慢性片頭痛の治療におけるの役割に関する根拠に基づいた洞察を提供すること.
主な方法:
- ドイツの18の門診センターで302人の片頭痛患者を対象に,3つのグループ,ランダム化,制御試験が行われました.
- 参加者は,治療,偽治療,または待合者リストに登録され,治療は8週間にわたって行われました.
- 頭痛の頻度と強度は,介入期間前と後の患者日記を使用して監視されました.
主要な成果:
- 治療と偽治療は,中等から重度の頭痛の日数 (両方とも2.2日減少) の比較可能な減少を示しました.
- 両方のアクティブ・インターベンションは,待合者リストの対照群よりも有意に効果的であった (1.4日減少).
- 反応者 (頭痛日数が≥50%減少) は,治療では51%で,偽治療では53%で,待機リストでは15%でした.
結論:
- は,片頭痛の頻度や重症度を減らすために,偽のよりも効果的ではありません.
- 治療と偽治療の両方とも,治療なしと比較して有意な治療効果を示しています.
- 発見は,潜在的に非特異的な効果またはプラセボ反応が,片頭痛治療におけるの知覚された利点に貢献することを示唆しています.
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Randomized Experiments
The randomization process involves assigning study participants randomly to experimental or control groups based on their probability of being equally assigned. Randomization is meant to eliminate selection bias and balance known and unknown confounding factors so that the control group is similar to the treatment group as much as possible. A computer program and a random number generator can be used to assign participants to groups in a way that minimizes bias.
Simple randomization
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Blinding
Blinding is a commonly used method of not telling participants which treatment a subject is receiving. Blinding is a critical part of a randomized control trial or RCT. It reduces the bias that affects the results. In an RCT, blinding is used in the form of a placebo. A placebo effect occurs when untreated subjects falsely believe they have received the treatment and report improved symptoms. A placebo or a dummy treatment is administered to subjects to negate the bias caused by such an effect.
