肥満の青少年における体重と体組成に対するオルリスタットの効果:ランダム化制御試験

科学分野:

• 小児内分泌学について
• 肥満に関する研究
• 薬理学的介入 薬理学的介入

背景:

• 幼児および青少年における過体重および肥満の流行率が上昇しています.
• この集団における持続的な体重減少のための行動療法による成功は限られている.
• 青少年の肥満に対する薬理学的治療法の調査不足.

研究 の 目的:

• 若者の体重管理におけるオルリスタットの有効性と安全性を評価する.
• ボディ・マス・インデックス (BMI) およびその他の人類測定値に対するオルリスタットの影響を評価する.
• 肥満の青少年における代謝パラメータに対するオルリスタットの影響を調査する.

主な方法:

• マルチセンター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験.
• 54週間にわたって,539人の肥満青少年 (12~16歳) を対象とした.
• オルリスタット (120 mg TID) またはプラセボを低カロリーダイエット,運動,行動療法と併用した.

主要な成果:

• Orlistatはプラセボと比較してBMIを著しく低下させました (0.55対0.31増加,P = .001).
• オーリスタット投与を受けた患者の割合は,≥5%および≥10%のBMI減少を達成した (26.5%および13.3%対15.7%および4.5%).
• オルリスタットは脂肪の量と腰周りを減少させ,消化器系の有害事象がより頻繁に発生しました.

結論:

• オルリスタットは,ライフスタイル介入の補助として,肥満の青少年における体重管理を効果的に改善します.
• 1年間のオルリスタット治療は,この集団において重大な安全性に関する懸念を示さなかった.
• 胃腸の副作用は,オルリスタットでより一般的でしたが,一般的に軽度から中度まででした.