ハイパーコレステロール血症の閉経後の女性における積極的対中程度の脂質低下療法: EBTスキャン (BELLES) による承認された脂質低下を超えて
Paolo Raggi1, Michael Davidson, Tracy Q Callister
1Tulane University Health Sciences Center, New Orleans, LA 70112-2699, USA. praggi@tulane.edu
スタチンの集中治療は,閉経後の女性において,適度な治療よりも,LDLを低下させたが,1年以上にわたって冠動脈カルシウム進行を遅らせることはなかった. 女性におけるスタチンの有効性を判断するためにさらなる研究が必要である.
科学分野:
- 心血管医学 心血管医学
- 薬理学 薬理学とは
- メディカルイマージング (医学イメージング)
背景:
- 女性はスタチンの試験に欠けていて,スタチンの有効性と安全性に関するデータは限られている.
- 冠動脈カルシウム (CAC) スキャニングは,心血管リスクの重要な指標である動脈硬化症の負担を定量化します.
- 女性におけるスタチンの効果を理解することは,パーソナライズされた心血管疾患管理に不可欠です.
研究 の 目的:
- 閉経後の女性における集中型スタチン療法と中程度のスタチン療法の有効性を評価する.
- 動脈硬化症の進行の指標として冠動脈カルシウム (CAC) の変化を評価する.
- アトルバスタチンとプラバスタチン治療の間の脂質低下効果とCAC変化を比較するために.
主な方法:
- ダブル・ブラインド,マルチセンター試験では,615人の高脂症,閉経後の女性をランダムに集中治療 (オートバスタチン80 mg/d) または中等治療 (プラバスタチン40 mg/d) に割り当てました.
- 連続電子ビームトモグラフィー (EBT) スキャンは,12ヶ月の間隔で冠動脈カルシウム体積スコア (CVS) のパーセント変化を測定しました.
- 低密度リポプロテイン (LDL) の減少と国家コレステロール教育プログラム (NCEP) のATP III LDL目標の達成は,主効性エンドポイントでした.
主要な成果:
- スタチンによる集中治療は,中程度の治療 (24.5%) (P<0.0001) と比較して,著しく高いLDL減少 (46.6%) を達成した.
- 集中治療の腕には,中等治療の腕 (58.8%) (P<0.0001) に比べて,NCEP ATP IIIのLDL目標 (85.3%) を達成した女性の方が多かった.
- LDLの有意な減少にもかかわらず,CAC総体積スコア (CVS) のパーセントの変化は,スタチン群 (P=NS) の集中 (15.1%) と適度 (14.3%) の間で類似していました.
結論:
- 閉経後の女性におけるスタチンの集中治療は,LDLコレステロールを効果的に低下させるが,1年以内に冠動脈カルシフィケーションの進行を低下させるようには見えない.
- 短期間の追跡調査とプラセボグループの欠如は,スタチンが自然疾患歴と比較してCACの進行を遅らせたかどうかについての結論を制限しています.
- 女性の冠動脈動脈硬化症の進行に対するスタチンの影響を明確に確立するために,さらなる長期のプラセボ対照試験が必要である.
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