ラディカル前立腺切除術後の術後の放射線療法:ランダム化比較試験 (EORTC試験22911)

科学分野:

• 腫瘍学 腫瘍学
• 放射線腫瘍学 放射線腫瘍学
• 泌尿器科腫瘍学 泌尿器科腫瘍学

背景:

• 前立腺切除術後の局所的な癌の再発は,外カプセル拡張の患者で一般的です.
• 根源的な前立腺切除術だけでは,手術のマージンやpT3腫瘍が陽性である患者では不十分かもしれません.
• 手術後の直後の放射線治療の有効性を評価するために,ランダム化制御試験が行われました.

研究 の 目的:

• 根絶的な前立腺切除術と,その後に直接的な外部の放射線照射を伴う前立腺切除術を比較する.
• 高リスク前立腺がん患者の生化学的進行フリー生存に対する影響を評価する.
• 補助放射線療法に関連した局所的制御と毒性を評価するために.

主な方法:

• 503人の患者をランダムに待機政策,502人を手術後の直後の放射線治療 (60 Gy) に割り当てました.
• 対象となる患者は,病理学的リスク因子 (カプセル穿孔,陽性マージン,精液小胞の侵入) を伴うpN0M0腫瘍を有していた.
• 生物化学的進行のない生存率は,第1のエンドポイントとして使用され,治療意図分析が行われた.

主要な成果:

• 直後の術後の放射線療法は,生化学的進行のない生存率 (74.0%対52.6%,p<0.0001) を有意に改善しました.
• 臨床的進行のない生存率と局域的失敗率も,放射線照射で有意に改善されました.
• グレード2/3の遅い効果はより頻繁だったが,重度の毒性 (グレード3+) は依然として稀 (4.2%対2.6%) であった.

結論:

• 前立腺切除後の補助的な外部照射は,生化学的進行のない生存率と局所的なコントロールを高めます.
• この戦略は,外科手術のマージンが良好な患者,または再発リスクが高いpT3前立腺がんの患者にとって有益です.
• 総生存率への影響を判断するには,長期データが必要である.