複合冠動脈疾患の患者におけるポリマーベースのパクリタキセル放出ステントと裸金属ステントの比較:ランダム化制御試験

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• バイオメディカルエンジニアリング

背景:

• 薬剤排出ステント (DES) は,単純な冠動脈病変の回復を軽減することが知られている.
• しかし,複雑な狭窄症の治療における有効性は,十分に研究されていない.

研究 の 目的:

• 特定のポリマーベースの緩解パクリタキセル放出ステントの安全性と有効性を評価する.
• この研究は,以前研究されたグループを超えて,複雑な冠動脈病変の患者集団に焦点を当てました.

主な方法:

• 1156人の患者を対象とした前向きな,プラセボ対照,ダブルブラインド,マルチセンターのランダム化試験です.
• 患者は裸金属ステント (n=579) またはパクリタキセル放出ステント (n=577) を受けた.
• 複雑な病変 (小径/大径または複数のステントを必要とする) を含め,9ヶ月の臨床および血管検査の追跡調査を行った.

主要な成果:

• パクリタキセルを放出するステントは,裸金属ステントと比較して,標的病変の再血管化 (15.7%対8.6%) と標的血管の再血管化 (17.3%対12.1%) を著しく減少させた.
• 小型,大型,または複数のステントを持つサブグループを含む,パクリタキセルを放出するステント (18.9% vs 33.9%) を使用したアンジオグラフィック・レステノースの割合は,実質的に低かった.
• 心臓死亡/心筋梗塞およびステント血栓症の発生率は,グループ間で類似していました.

結論:

• パクリタキセルを放出するステントは,複雑な冠動脈病変を有する患者の臨床的および血管学的レステノスを効果的に減少させます.
• この発見は,レステノスが重大な懸念事項である介入性心臓病の困難な症例において,このDESの使用を支持する.