心筋梗塞後の二次予防のための高用量アトルバスタチン対通常用量シムバスタチン: IDEAL研究:ランダム化制御試験
Terje R Pedersen1, Ole Faergeman, John J P Kastelein
1Centre for Preventive Medicine, Ullevål University Hospital, Oslo, Norway. t.r.pedersen@medisin.uio.no
JAMA
|November 17, 2005
まとめ
高用量アトルバスタチンによる低密度リポプロテインコレステロール (LDL-C) の低減は,前回の心筋梗塞 (MI) を患った患者の大動脈イベントを有意に減少させなかった. しかし,死亡率を増やすことなく,非致死性MIやその他の複合二次エンドポイントのリスクを低下させました.
科学分野:
- 心臓病学 心臓病学
- 薬理学 薬理学とは
- クリニック・トライアル 臨床試験
背景:
- 低密度脂質タンパク質コレステロール (LDL-C) の集中的な低下は,安定した冠動脈疾患において利益をもたらすことを示唆している.
- 既定の冠動脈疾患を有する患者のための最適なLDL-C減少値はまだ調査中です.
研究 の 目的:
- 高用量アトルバスタチンの有効性を通常用量シムバスタチンと比較して,前科で心筋梗塞 (MI) の患者における心血管疾患の減少に比較する.
主な方法:
- IDEAL研究は,前向きな,ランダム化,オープンラベル試験で,MI歴のある8888人の患者が参加しました.
- 患者は,高用量アトルバスタチン (80 mg/d) または通常用量シムバスタチン (20 mg/d) を投与され,追跡期間の中央値は4.8年であった.
主要な成果:
- 平均LDL-C濃度は,アトルバスタチン群 (81 mg/dL) で,シンバスタチン群 (104 mg/dL) と比較して低かった.
- 大変な冠動脈イベントは,アトルバスタチンの9.3%の患者に対して,シムバスタチンの10.4%の患者で発生しました (HR, 0.89; P = .07).
- 非致死性MI (6.0%対7.2%;P=0.02) と主要心血管イベント (P=0.02) は,アトルバスタチン群で有意に減少しました. 心血管疾患または全原因死亡率の違いは観察されなかった.
結論:
- 高用量アトルバスタチンによるLDL-Cの低減は,重症冠動脈イベントを有意に減少させることはできませんでしたが,以前のMIを有する患者の非致死性MIおよび他の複合二次エンドポイントを減少させました.
- この戦略は,トランスアミナーゼ濃度の上昇と関連していたが,心血管疾患や全因性死亡率,骨髄病などの深刻な有害事象の増加は認められなかった.
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