生体,風邪に適応した,鼻内インフルエンザワクチンを投与した後に報告された有害事象

科学分野:

• ワクチン学 ワクチン学
• 公共衛生の監視 公共衛生の監視
• 免疫学 免疫学とは

背景:

• 米国食品医薬品局 (FDA) は,2003年6月に5~49歳の健康な個人に鼻内投与するために,三価活体弱化型インフルエンザワクチン (LAIV-T) を認可した.
• 認可前の試験では,LAIV-Tに関連したまれな有害事象を確実に検出するには不十分でした.

研究 の 目的:

• LAIV-T.の認可後に報告された有害事象を特定し,分析する.

主な方法:

• 2003-2004年と2004-2005年のインフルエンザシーズンに米国ワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告された有害事象を分析した.
• 報告率は,ワクチン接種者10万人に1人あたりの割合で計算された.

主要な成果:

• 認可後の最初の2シーズンで,約250万人の個人がLAIV-Tを受けた.
• VAERSは460件の報告を受け,死亡者は報告されていない. 珍しいイベントには,アナフィラキシー (7),ギラン・バリ症候群 (2),ベル麻痺 (1),および以前に喘息を患っていた人での喘息悪化 (8) が含まれていた.
• 報告の16%は,ワクチンの承認された用法以外の個人を対象としたものです.

結論:

• VAERSによる認可後の監視は,指示されたように使用されたLAIV-Tに対する予期せぬ深刻なリスクを明らかにしなかった.
• アナフィラキシスは,他のワクチンと一致する,まれな潜在的な有害事象です.
• 過去に喘息を患った人の喘息の悪化は,承認されたワクチンのラベルを遵守することの重要性を強調しています.