ライム病の血清学に関する熟練度試験プログラムに参加している45の研究所の業績

科学分野:

• 医療診断 医療診断
• 感染症の血清学 感染症の血清学
• 臨床研究室科学科 臨床研究室科学科

背景:

• ライム病の診断は,血清学的検査に大きく依存しています.
• 能力テストは,実験室のパフォーマンスを評価し,診断の正確性を確保するために不可欠です.

研究 の 目的:

• ライム病の熟練度検査における実験室間および実験室内での変動を評価する.
• ライム病の抗体の正確な検出における不一致を特定する.

主な方法:

• 6つのケース定義ライム病血清サンプルと3つの対照血清サンプルが45の研究所に配布されました.
• サンプルは,盲検検査のために4つの貨物間でランダムに採取されました.

主要な成果:

• 実験室でのパフォーマンスの高い変動が観察され,重要な実験室間および実験室内不一致が見られた.
• 陽性サンプルを正しく識別できなかったのは,高タイターでは4%から21%,低抗体レベルでは55%まででした.
• 偽陽性率は,多価コンジュガットで2%から7%に変化し,免疫グロブリンGコンジュガットで27%に増加しました.

結論:

• ライム病の血清検査方法論の標準化が緊急に必要である.
• 現在の検査は信頼性が欠けており,標準化されたプロトコルなしで診断価値が疑問視されています.
• 信頼性の高いライム病の診断のために,標準化への国家的なコミットメントが必要です.